Hiệu quả lâm sàng của thuốc mỡ Shengfa Zhiyang trong alopecia androgenic

Tóm tắt

 

Khách quanĐể điều tra hiệu quả lâm sàng của thuốc mỡ Shengfa Zhiyang (SFZYO) trong Alopecia androgenic (AGA) và tác dụng của nó đối với các biểu hiện của huyết thanh interleukin -12 (il {1}})

Phương phápSáu mươi bệnh nhân AGA tham gia phòng khám ngoại trú của khoa da liễu tại Bệnh viện Y học Trung Quốc Ningxiang từ ngày 2 tháng 8 0 22 đến tháng 5 năm 2023 được chọn và chia ngẫu nhiên thành nhóm đối chứng và nhóm quan sát, với 30 trường hợp trong mỗi nhóm. Nhóm đối chứng được xử lý bằng kem dưỡng da ketoconazole hợp chất tại chỗ và nhóm quan sát với sfzyo tại chỗ. Việc điều trị trong mỗi nhóm được thực hiện hai ngày một lần, trong tổng số 24 tuần. Các bức ảnh lâm sàng được tiêu chuẩn hóa đã được chụp, điểm số chủ quan và điểm số dầu da đầu đã được ghi lại; Mật độ tóc và đường kính tóc được đánh giá bằng hệ thống phân tích hình ảnh trichoscopic; Các mức biểu thức huyết thanh của IL -12, IL -33 và IFN- được đo bằng ELISA; Malassezia được phát hiện trong môi trường da đầu; Kiểm tra thường xuyên máu và nước tiểu cũng như xét nghiệm chức năng gan và thận được thực hiện. Kết quả sau 12 và 24 tuần điều trị, điểm số chủ quan của các bác sĩ trong nhóm quan sát cao hơn so với những người trong nhóm đối chứng (p 0,05). So với nhóm kiểm soát, huyết thanh IL -12, IL -33 và IFN- đã giảm đáng kể trong nhóm quan sát sau khi điều trị (P P<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andChức năng gan và thậntrước và sau khi điều trị ở cả hai nhóm.

Phần kết luận:SFZYO có hiệu quả tốt và an toàn cao trong điều trị lâm sàng AGA. Cơ chế hoạt động của nó có thể làm giảm phản ứng viêm của da đầu và giảm malassezia, để giảm bớt rụng tóc và thúc đẩy mọc lại tóc, xứng đáng được phổ biến và áp dụng hơn nữa.

Từ khóa:Thuốc mỡ Shengfa Zhiyang; Alopecia androgenic; interleukin; interferon-; Malassezia

Bổ sung thảo dược cho Alopecia Androgenic

Liên hệ với chúng tôi ngay bây giờ

 

 

 

 

 

Alopecia androgenetic (AGA): Một thách thức về da liễu phổ biến

Alopecia androgenetic (AGA) là một rụng tóc không gây ra sự phổ biến và đầy thách thức trong da liễu, được đặc trưng bởi sự giảm tiến bộ về mật độ tóc và thu nhỏ nang dần dần [1]. Các triệu chứng lâm sàng thường bao gồm bã nhờn da đầu, tăng gàu, tóc khô và ngứa. Mô hình rụng tóc trong AGA thay đổi theo giới tính: AGA nam được đặc trưng bởi một đường chân tóc phía trước đang thoái trào tạo thành một hình dạng "m" đặc trưng và mỏng tóc ở vương miện; Ở nữ giới, rụng tóc khuếch tán xảy ra, nhưng chân tóc thường vẫn còn nguyên vẹn. Với sự phát triển xã hội nhanh chóng và lối sống thay đổi, tỷ lệ mắc AGA đang có xu hướng đối với các nhóm tuổi trẻ hơn, với các báo cáo ngày càng tăng của trẻ bị ảnh hưởng bởi tình trạng này trong những năm gần đây [2].

Các phương pháp điều trị dược lý hiện tại chủ yếu bao gồm các viên thuốc finasteride miệng và các giải pháp minoxidil tại chỗ, nhưng chúng thường bị bệnh nhân kém, tái phát khi ngừng thuốc và các tác dụng phụ như dị ứng da và rối loạn chức năng tình dục nam [3]. Do đó, việc phòng ngừa và điều trị AGA vẫn còn thách thức. Y học cổ truyền Trung Quốc (TCM) cung cấp những lợi thế khác biệt, bao gồm an toàn cao và hiệu quả tốt, đặc biệt là thông qua các phương pháp điều trị bên ngoài cung cấp thuốc trực tiếp đến khu vực bị ảnh hưởng.

Nghiên cứu này nhằm mục đích khám phá hiệu quả lâm sàng của một loại thuốc chống thảo dược Trung Quốc hợp chất và thuốc mỡ- đối xử với AGA và tác dụng của nó đối với huyết thanh interleukin -12 (il -12), interleukin {{4} Mục tiêu là cung cấp bằng chứng lâm sàng khoa học cho việc sử dụng TCM trong điều trị AGA.

1. Vật liệu và phương pháp

1.1 Thông tin chung

Tổng cộng có 60 bệnh nhân AGA được chọn từ phòng khám ngoại trú da liễu của Bệnh viện Y học truyền thống Ningxiang từ tháng 8 năm 2022 đến năm 2023. Các bệnh nhân được chia ngẫu nhiên thành một nhóm đối chứng và một nhóm quan sát, với 30 trường hợp ở mỗi nhóm. Công thức tính toán cỡ mẫu được sử dụng là:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
trong đó=0. 05,=0. 2, sử dụng thử nghiệm hai đuôi. Z=1. 96, z=1. 28. Dựa trên các quan sát lâm sàng trước đó, độ lệch chuẩn kết hợp đối với điểm chủ quan của bác sĩ sau điều trị trong hai nhóm là 1,27 (σ=1. 27) và sự khác biệt về phương tiện () giữa các nhóm quan sát và kiểm soát được đặt ở mức 1.1. Xem xét tỷ lệ 1: 1 cho các nhóm quan sát và kiểm soát cũng như bỏ học hoặc ngừng tiềm năng, kích thước mẫu cuối cùng được xác định là 30 trường hợp mỗi nhóm, tổng cộng 60 trường hợp.

Trong nhóm đối chứng, có 15 nam và 15 nữ, ở độ tuổi 24 tuổi59 (41,47 ± 9. 0 9 tuổi), với thời gian bệnh là 1 trận15 tuổi (7,70 ± 4,15 tuổi). Theo phân loại cơ bản và cụ thể (BASP), 18 trường hợp được phân loại là nhẹ và 12 là trung bình. Trong nhóm quan sát, có 17 nam và 13 nữ, trong độ tuổi 24 tuổi57 (43,13 ± 8,01 tuổi), với thời gian bệnh là 1 Nott14 năm (7,23 ± 3,42 tuổi). Dựa trên phân loại BASP, 20 trường hợp là nhẹ và 10 trường hợp vừa phải. So sánh giới tính, tuổi, thời gian bệnh và phân loại BASP giữa hai nhóm cho thấy không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p> 0,05), cho thấy khả năng so sánh tốt.

Giao thức nghiên cứu này đã được phê duyệt bởi Ủy ban Đạo đức của Bệnh viện Y học truyền thống Trung Quốc Ningxiang (Số đánh giá đạo đức: 2021-013-01).

 

1.2 Tiêu chí chẩn đoán

Các tiêu chí chẩn đoán cho AGA dựa trên"Hướng dẫn của Trung Quốc về chẩn đoán và điều trị Alopecia androgenetic"[4]. Bệnh nhân AGA nam trong giai đoạn đầu thể hiện một đường chân tóc đang lùi ở trán vàĐền hai bênhoặc rụng tóc tiến triển ở đỉnh, cuối cùng dẫn đến phơi nhiễm da đầu. Bệnh nhân AGA nữ biểu hiện mỏng và giảm tóc ở vương miện của đầu, với một tỷ lệ nhỏ cho thấy tóc lan tỏa khuếch tán, nhưng không có đường chân tóc đang thoái hóa.

1.3 Tiêu chí bao gồm

Tuổi từ 16 đến 60 tuổi;

Đáp ứng các tiêu chí chẩn đoán cho AGA như được nêu trong"Hướng dẫn của Trung Quốc về chẩn đoán và điều trị Alopecia androgenetic" [4];

Mức độ nghiêm trọng của AGA được phân loại theoHệ thống phân loại BASP[4]: Đối với nam giới, mức độ nghiêm trọng của alrogenetic ít hơn hoặc bằng m2/c2/f2/v2; Đối với phụ nữ, mức độ nghiêm trọng ít hơn hoặc bằng F2.

 

1.4 Tiêu chí loại trừ

Dị ứng nặng đối với thuốc mỡ Shengfa Zhiyang;

Sử dụng các phương pháp điều trị địa phương hoặc hệ thống cho AGA trong tháng trước;

Bệnh nhân mắc bệnh tim, gan, bệnh thận nặng hoặc bệnh tâm thần;

Phụ nữ mang thai;

Bệnh nhân không thể tuân thủ thuốc theo dõi hoặc không muốn ký vào mẫu đơn đồng ý.

 

1,5 tiêu chí loại bỏ

Phát triển các phản ứng bất lợi nghiêm trọng trong quá trình điều trị;

Không tuân thủ chế độ dùng thuốc theo quy định trong hơn hai tuần;

Sử dụng đồng thời các phương pháp điều trị khác trong thời gian nghiên cứu ảnh hưởng đến tóc.

 

1.6 Tiêu chí rút tiền

Tuân thủ kém, không có khả năng hoàn thành tất cả các hồ sơ cần thiết.

Không hoàn thành thời gian quan sát cụ thể sau khi đăng ký.

Tự nguyện rút khỏi phiên tòa.

Mất theo dõi vì bất kỳ lý do.

1.7 Phương pháp điều trị

1.7.1 Nhóm kiểm soát

Nhóm kiểm soát được xử lý bằng dầu gội Ketoconazole hỗn hợp (được sản xuất bởi Công ty TNHH Dược phẩm Quảng Đông Tainkang, Số lô: 202210111, Số phê duyệt thuốc quốc gia: H20073802, Đặc điểm: 50 mL/chai). Dầu gội được áp dụng hai ngày một lần, sử dụng 5 ml mỗi lần, với thuốc còn lại trên da đầu không dưới 5 phút cho mỗi ứng dụng.

1.7.2 Nhóm quan sát

Nhóm quan sát được điều trị bằng thuốc mỡ Shengfa Zhiyang (được sản xuất bởi Sở Dược phẩm Ningxiang Bệnh viện Y học truyền thống Trung Quốc, Số đợt: 20221109). Thuốc mỡ được áp dụng hai ngày một lần, sử dụng 5 g mỗi lần, với thuốc còn lại trên da đầu không dưới 5 phút cho mỗi ứng dụng.

Quá trình chuẩn bị: Đơn thuốc bao gồm các mảnh thảo dược Trung Quốc Taxus chinensis (cành cây và lá), kim thông (Pinus massoniana), lá Platycladus directionalis, bạc hà và sả, bằng các phần bằng nhau. Các thành phần này được xử lý hai lần bằng nước cất, được lọc và các bộ lọc được kết hợp và cô đặc thành một hỗn hợp dày (mật độ tương đối khoảng 1,2). Glycerin, chất nhũ hóa và các thành phần khác sau đó được thêm vào và trộn kỹ. Hỗn hợp được cô đặc thêm, làm mát đến nhiệt độ thích hợp và được đóng gói vào sản phẩm cuối cùng.

1.7.3 Khóa học điều trị

Cả hai nhóm được đối xử liên tục trong 24 tuần, với các chuyến thăm tiếp theo cứ sau 6 tuần.

 

1.8 Các chỉ số quan sát

1.8.1 Điểm chủ quan của bác sĩ

Máy ảnh kỹ thuật số có độ phân giải cao đã được sử dụng để chụp ảnh trong các chuyến thăm tiếp theo, đảm bảo các góc và vị trí nhất quán cho mỗi phiên. Sau 12 và 24 tuần điều trị, các bác sĩ (không tham gia vào nghiên cứu) đã thực hiện các đánh giá tổng thể. Các tiêu chí ghi điểm như sau:

Cải thiện đáng kể (3 điểm),

Cải thiện vừa phải (2 điểm),

Cải thiện nhẹ (1 điểm),

Không có thay đổi (0 điểm),

Nhẹ xấu đi (-1 điểm),

Vừa phải xấu đi (-2 điểm),

Đáng kể xấu đi (-3 điểm) [5].

1.8.2 Điểm dầu da đầu

Trước khi điều trị và sau 24 tuần điều trị, bệnh nhân đã tự đánh giá độ dầu của da đầu trong khu vực xét nghiệm bằng cách sử dụng các tiêu chí sau:

Không có (0 điểm),

Vỡ máu 2 ngày sau khi rửa (1 điểm),

Vỡ bỏ 1 ngày sau khi rửa (2 điểm),

Vỡ mỡ vào ngày rửa (3 điểm) [6].

 

1.8.3 Mật độ tóc và đường kính tóc

Trước khi điều trị và ở mức 6, 12, 18 và 24 tuần điều trị, một hệ thống phân tích hình ảnh tóc đã được sử dụng để đo mật độ tóc và đường kính tóc tại cùng một vị trí thử nghiệm. Mỗi phép đo được thực hiện ba lần và trung bình được tính toán.

 

1.8.4 Nồng độ huyết thanh của IL -12, IL -33 và IFN-

Trước khi điều trị và sau 24 tuần điều trị, nồng độ interleukin -12 (IL {2}}) trong huyết thanh, interleukin -33 (IL -33) và interferon- (IFN-) đã được phát hiện bằng phương pháp ELISA.

 

1.8.5 Môi trường vi sinh vật da đầu

Trước khi điều trị và sau 24 tuần điều trị, các mẫu da đầu đã được thực hiện để phát hiệnMalassezia. Số lượng các trường hợp tiêu cực và tích cực trong mỗi nhóm đã được ghi lại.
Tỷ lệ tích cực= (số trường hợp tích cực / tổng số trường hợp) × 100%.

 

1.8.6 Thói quen máu, thói quen nước tiểu, và chức năng gan và thận

Trước khi điều trị và sau 24 tuần điều trị, thói quen máu, thói quen nước tiểu và xét nghiệm chức năng gan và thận đã được tiến hành để đánh giá sự an toàn.

 

1.9 Phân tích thống kê

Dữ liệu được phân tích thống kê bằng phần mềm SPSS 28. 0. Dữ liệu định lượng như tuổi và thời gian bệnh đã được kiểm tra tính quy tắc và được biểu thị là "trung bình ± độ lệch chuẩn (x ± s)." So sánh giữa các nhóm được tiến hành bằng cách sử dụng thử nghiệm t mẫu độc lập. Dữ liệu phân loại như phân loại giới tính và BASP được phân tích bằng cách sử dụng kiểm tra chi bình phương. Dữ liệu định lượng không phù hợp với phân phối bình thường, chẳng hạn như điểm số chủ quan của bác sĩ, điểm số dầu da đầu, mật độ tóc, đường kính tóc và huyết thanh IL -12, IL -33}} và các cấp độ IFN, được biểu thị bằng các nhóm. Dữ liệu như môi trường vi sinh vật da đầu được biểu thị là "trường hợp (%)" và so sánh giữa các nhóm được thực hiện bằng cách sử dụng thử nghiệm Chi-vuông hoặc thử nghiệm chính xác của Fisher. Một giá trị p của <0. 05 được coi là có ý nghĩa thống kê.