Ảnh hưởng của việc hiến thận còn sống đối với chứng cứng động mạch: Quy trình xem xét có hệ thống

vui lòng liên hệ với Tinatina.xiang@wecistanche.comđể biết thêm thông tin

TRỪU TƯỢNG

Giới thiệu Những người hiến thận đã được báo cáo là đã làm tăng nhanh sự tiến triển của chứng cứng động mạch chủ và giảm độ lọc cầu thận so với những người không hiến thận khỏe mạnh. Đây là một mối quan tâm vì tăng độ cứng động mạch chủ là một yếu tố dự báo độc lập của bệnh tim mạch tổng thể và tử vong do mọi nguyên nhân trong dân số nói chung. Để xác nhận xem độ cứng động mạch có tăng lên sau khi hiến tặng hay không, chúng tôi sẽ xem xét một cách có hệ thống tất cả các nghiên cứu đã đánh giá các chỉ số về độ cứng động mạch ở những người khỏe mạnh đã trải qua phẫu thuật cắt thận một bên để hiến thận so với nhóm đối chứng khỏe mạnh không mắc thận.

Phương pháp / phân tích Chúng tôi sẽ tìm kiếm toàn diện các nghiên cứu được công bố từ ngày 1 tháng 1 năm 1960 đến ngày 15 tháng 3 năm 2021 trên các tổng quan MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central, OVID và EBM. Tất cả các nghiên cứu tiền cứu (thuần tập, bệnh chứng, loạt trường hợp và các nghiên cứu trước và sau) và các nghiên cứu hồi cứu không ngẫu nhiên báo cáo các chỉ số về độ cứng động mạch ở những người khỏe mạnh có thận và không có thận sẽ được đưa vào. Kết quả chính sẽ là sự khác biệt về số liệu chức năng của độ cứng động mạch giữa người hiến và người không hiến. Sơ trung

kết quả sẽ là sự khác biệt về huyết áp tâm thu / huyết áp tâm trương, creatinin huyết thanh, độ lọc cầu thận, độ dày trung bình động mạch cảnh, và vôi hóa mạch máu.

Nghiên cứu sàng lọc, lựa chọn và trích xuất dữ liệu sẽ được thực hiện bởi hai người đánh giá độc lập. Nguy cơ của

thiên vị sẽ được đánh giá một cách độc lập bằng công cụ ROBINS-I và tin tưởng vào bằng chứng bằng Phân loại các khuyến nghị Đánh giá, Phát triển và Đánh giá. Tổng hợp dữ liệu định tính và định lượng, cũng như tính không đồng nhất về mặt lâm sàng và thống kê (các lô rừng, I2 và thống kê Q của Cochran), sẽ được đánh giá. Nếu sự không đồng nhất về mặt lâm sàng và thống kê được chấp nhận, các tác động có trọng số theo phương sai nghịch đảo sẽ được phân tích bằng các mô hình ảnh hưởng ngẫu nhiên.

Đạo đức và phổ biếnKhông cần phê duyệt đạo đức. Kết quả của chúng tôi sẽ được phổ biến thông qua các ấn phẩm và bài thuyết trình có bình duyệt để hướng dẫn các bên liên quan về việc đánh giá và theo dõi chăm sóc người hiến thận.

Số đăng ký PROSPERO CRD42020185551.

GIỚI THIỆU

Nhà tài trợ trực tiếpquả thậncấy ghéplà phương pháp điều trị ưu tiên cho bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD); nó cung cấp khả năng sống sót của bệnh nhân và mảnh ghép tăng lên và chất lượng cuộc sống tốt hơn so với lọc máu hoặc người hiến tặng đã qua đờicấy ghép. 1 2 Hàng năm, gần 20000 người trưởng thành khỏe mạnh trên toàn thế giới chấp nhận rủi ro cắt bỏ thận hiến tặng để giúp các thành viên trong gia đình, bạn bè hoặc thậm chí là người lạ cải thiện khả năng sống sót và chất lượng cuộc sống. 3 4 Từ khía cạnh y tế và đạo đức, chúng tôi phải giảm thiểu rủi ro và tối đa hóa sự an toàn trong và sauhiến thận. Mặc dù một số nghiên cứu 2 5 6 đã chỉ ra rằng nguy cơ tuyệt đối đối với sức khỏengười hiến thậnsau khi cắt thận là rất thấp, một số báo cáo rằng cắt thận một bên có liên quan đến sự tiến triển nhanh chóng của độ cứng động mạch chủ, tăng khối lượng thất trái, độ dày vách liên thất và giảm độ lọc cầu thận so với những người không hiến thận khỏe mạnh phù hợp với tuổi và giới tính. hầu hết các báo cáo này, huyết áp tại thời điểm theo dõi không khác biệt đáng kể giữa người hiến tặng và người không hiến tặng. 8 9 12 13 Hơn nữa, nguy cơ phát triển tăng huyết áp sau khi hiến tặng có liên quan đến chỉ số huyết áp cao hơn trước khi hiến tặng, cho thấy cầu thận giảm tốc độ lọc (GFR) sau khi hiến tặng có thể là một yếu tố nguy cơ được phân loại để tăng độ cứng động mạch chủ, không phụ thuộc vào huyết áp.^{7 13} Những phát hiện này có liên quan về mặt lâm sàng vì sự gia tăng độ cứng động mạch chủ được đo bằng vận tốc sóng xung động mạch cảnh-đùi (cf-PWV) là một yếu tố dự báo độc lập mạnh về bệnh tim mạch tổng thể và tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân trong dân số nói chung.¹⁴ Sự gia tăng 1 m / s cf-PWV ở một người khỏe mạnh khác có liên quan đến sự gia tăng nguy cơ đã điều chỉnh lên 14 phần trăm và 15 phần trăm trong tổng số các biến cố tim mạch và tử vong do mọi nguyên nhân.¹⁴ Mặc dù phì đại thận bù trừ và tăng lọc cầu thận xảy ra sau khi cắt thận một bên, nhưng tổng GFR thực tế thường xảy ra sau đó, và điều này làm tăng khả năng nguy cơ bệnh tim mạch sau khi hiến tặng có thể tương đương với nguy cơ ở bệnh nhân mãn tính nhẹ đến trung bình.bệnh thận.^15–17 Việc giảm chức năng thận ở mức độ như vậy có thể đặc biệt quan trọng đối với cuộc sống trẻquả thậnnhững người hiến tặng có thời gian tiếp xúc với rủi ro dài nhất do ảnh hưởng của việc giảm khối lượng thận. Để xác định xem người hiến thận có nguy cơ tăng độ cứng động mạch chủ hay không, cần đánh giá một cách có hệ thống các nghiên cứu hiện có về độ cứng động mạch ở người cho so với nhóm chứng khỏe mạnh phù hợp với tuổi. Đánh giá này khác với các đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp hiện có đã đánh giá các tác động can thiệp củaghép thậnvề độ cứng động mạch ở người nhận thận với ESRD.^{18 19} Kết quả của tổng quan mới này có thể làm nổi bật những điểm mạnh và điểm yếu trong các nghiên cứu trước đây với người hiến thận và xác định xem có cần thiết phải thực hiện thêm các cuộc điều tra được thiết kế tốt hay không.

Bấm vào đây để biết thêm thông tin về chức năng thận

Mục tiêu

Trong nghiên cứu này, chúng tôi sẽ xem xét một cách có hệ thống tất cả các nghiên cứu không ngẫu nhiên đánh giá độ cứng động mạch trung tâm hoặc ngoại vi ở những người khỏe mạnh đã trải qua phẫu thuật cắt thận một bên sau khi đáp ứng các tiêu chí tiêu chuẩn cho việc hiến thận và những người đã đo các thành phần chức năng hoặc cấu trúc của độ cứng động mạch, như đã định nghĩa bằng các chỉ số đã được xác thực bao gồm cf-PWV, vận tốc sóng xung mắt cá chân (PWV), phân tích sóng xung, PWV xương đùi-xương đùi, chỉ số mắt cá chân-cánh tay, độ cận của động mạch chủ, độ dày nội môi động mạch cảnh và vôi hóa mạch máu. Mục tiêu chính của tổng quan này là cung cấp bằng chứng có chất lượng tốt nhất về việc liệu độ cứng động mạch có tăng lên sau khi hiến thận còn sống ngoài mức dự kiến ​​đối với nhóm chứng không bị thận hư phù hợp với tuổi hay không. Chúng tôi chủ yếu sẽ xác định sự khác biệt về các dấu hiệu chức năng của độ cứng động mạch giữa những người hiến thận và những người không hiến thận khỏe mạnh tương ứng của họ. Vì sự tiến triển của độ cứng động mạch ở những người hiến thận có thể là một yếu tố quyết định kết quả tim mạch, chúng tôi cũng sẽ so sánh độ cứng động mạch ở những người hiến thận trước và sau khi cắt thận. Thứ hai, chúng tôi sẽ ghi lại sự khác biệt về huyết áp tâm thu và huyết áp tâm trương (HATT, HATTr), creatinin huyết thanh, GFR ước tính (eGFR), và các dấu hiệu cấu trúc của độ cứng động mạch (độ dày trung bình động mạch cảnh, điểm số vôi hóa động mạch) giữa hai quần thể này.

PHƯƠNG PHÁP VÀ PHÂN TÍCH

Chúng tôi sẽ thực hiện đánh giá này theo các nguyên tắc Hợp tác của Cochrane về Đánh giá Hệ thống²⁰và giao thức này đã được đăng ký trong sổ đăng ký PROSPERO để xem xét có hệ thống.²¹Các mục báo cáo ưu tiên cho Đánh giá có hệ thống được mô tả bởi các Mục báo cáo ưu tiên cho các nguyên tắc Đánh giá có hệ thống và Phân tích tổng hợp²²sẽ được theo dõi và một tệp danh sách kiểm tra cho những đề xuất này sẽ được bao gồm(Phụ lục bổ sung trực tuyến1).²³

Dân số và tiêu chí đủ điều kiện

Người hiến thận

Chúng tôi sẽ bao gồm những người trưởng thành khỏe mạnh (³18 tuổi) ở mọi lứa tuổi đã trải qua phẫu thuật cắt thận một bên sau khi đáp ứng các tiêu chí sàng lọc tiêu chuẩn để hiến tạng và độ cứng động mạch được đo không xâm lấn trước và / hoặc sau khi cắt thận với bất kỳ chỉ số chức năng nào sau đây về độ cứng động mạch : cf-PWV, PWV cánh tay-mắt cá chân, PWV xương đùi-xương đùi, chỉ số mắt cá chân-cánh tay, phân tích sóng xung (chỉ số tăng áp và áp lực xung trung tâm) và tính mất bù của động mạch chủ.^{24 25} Như các chỉ số về sự thay đổi cấu trúc trong độ cứng của mạch máu, các phép đo độ dày trung gian động mạch cảnh và điểm số vôi hóa mạch máu cũng sẽ được ghi lại.²⁶

Kiểm soát lành mạnh

Là đối chứng, chúng tôi sẽ bao gồm các cá nhân trưởng thành (³18 tuổi) với các phép đo chỉ số độ cứng động mạch đã được xác thực, những người đã tham gia làm đối chứng so sánh khỏe mạnh trong các nghiên cứu về người hiến thận.^{7 8}

Sự can thiệp

Trong tổng quan này, phẫu thuật cắt thận đơn phương không có kết quả để hiến thận không phụ thuộc vào phương pháp phẫu thuật (nội soi và cắt thận hở) sẽ được coi là can thiệp chính.

Kết quả

Kết quả chính sẽ là sự khác biệt về số liệu chức năng của độ cứng động mạch giữa những người tham gia cắt thận lành và không cắt thận cũng như sự khác biệt ở những người hiến tặng trước và sau khi cắt thận. Các giá trị tuyệt đối cùng với sự khác biệt trung bình giữa các nhóm sẽ được ghi lại trong các đơn vị đo lường tương ứng của chúng. Kết quả phụ sẽ là sự khác biệt về HATT và HATTr (mm Hg), áp lực mạch (mm Hg), nồng độ creatinin huyết thanh (µmol / L), eGFR (ml / phút / 1,73 m²), độ dày trung bình động mạch cảnh (mm), và độ vôi hóa mạch máu (điểm số).^{16 24 26 27}Kết quả lâm sàng và bất kỳ biện pháp bổ sung nào về chức năng nội mô sẽ được ghi lại và báo cáo phù hợp.^{17 28}

nhóm tham chiếu cf-PWV

Ngoài phân tích so sánh ban đầu, chúng tôi sẽ tìm kiếm các nghiên cứu đo cf-PWV ở các quần thể khỏe mạnh khác nhau trên toàn thế giới và những người đã báo cáo giá trị cf-PWV bình thường được chuẩn hóa theo độ tuổi.²⁹ Chúng ta mong đợi

rằng phân tích này sẽ cải thiện tính tổng quát của đánh giá này. Thiết kế nghiên cứu

Vì các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên tiềm năng về việc hiến tặng sẽ không bao giờ có thể thực hiện được vì lý do đạo đức, chỉ những nghiên cứu không ngẫu nhiên không ngẫu nhiên (nhóm thuần tập, bệnh chứng, loạt trường hợp và trước và sau) và các nghiên cứu hồi cứu sẽ được bao gồm, với điều kiện là 10 hoặc hơn các đối tượng đã tham gia vào phân tích sơ cấp.

Chiến lược tìm kiếm

Chiến lược tìm kiếm của chúng tôi sẽ được thực hiện bằng cách sử dụng cơ sở dữ liệu MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central, CADTH's 'Grey Problem light', OVID, EBM Reviews, Health Technology Assessment Database, và các tài liệu nghiên cứu xám khác bao gồm các báo cáo của chính phủ và tuyên bố chính sách được xuất bản sau ngày 1 tháng 1 năm 1960. Một chiến lược tìm kiếm toàn diện sẽ được xây dựng và thực hiện bởi một chuyên gia thông tin y tế (RS) với kinh nghiệm xem xét có hệ thống, phối hợp với nhóm nghiên cứu. Các thuật ngữ MeSH sẽ được sử dụng để nắm bắt các yếu tố chính của câu hỏi nghiên cứu và các trích dẫn đã xác định sẽ được xuất sang bảng tính excel để xem xét và lựa chọn nghiên cứu. Chiến lược tìm kiếm tài liệu đề xuất của chúng tôi được nêu trong phụ lục bổ sung trực tuyến 2. Việc tìm kiếm có hệ thống theo kế hoạch của chúng tôi sẽ tiến hành cho đến ngày 15 tháng 3 năm 2021. Việc xem xét thủ công danh sách tài liệu tham khảo cho tất cả các nghiên cứu sẽ được thực hiện theo các tiêu chí sàng lọc xác định trước (bảng 1).

Một cuộc tìm kiếm tài liệu xám cuối cùng sẽ được thực hiện bằng cách sử dụng 'Google Scholar's cũng như các bài đánh giá của ClinicalTrials.gov cho bất kỳ nghiên cứu hiện tại nào. Không hạn chế ngôn ngữ sẽ được sử dụng trong bất kỳ tìm kiếm ban đầu nào, nhưng phân tích cuối cùng của chúng tôi sẽ bị hạn chế đối với các bài báo được báo cáo bằng các ngôn ngữ tiếng Anh, tiếng Pháp, tiếng Ý, tiếng Bồ Đào Nha và tiếng Tây Ban Nha. Các trích dẫn trùng lặp sẽ bị xóa và các chiến lược tìm kiếm sẽ được duy trì cho đến thời điểm kết thúc bài đánh giá này.

Nghiên cứu sàng lọc, loại trừ và lựa chọn

Trong giai đoạn sàng lọc, chúng tôi sẽ bao gồm tất cả các nghiên cứu tiền cứu và hồi cứu không ngẫu nhiên báo cáo các phép đo độ cứng động mạch ở những người tham gia khỏe mạnh có thận và không trực tràng. Một quy trình lặp đi lặp lại của việc lựa chọn nghiên cứu sẽ được tuân theo bằng cách sử dụng các tiêu chí bao gồm và loại trừ được nêu trong bảng 1. Chúng tôi sẽ loại trừ các nghiên cứu báo cáo về điều tra ở quần thể trẻ em (tuổi<18 years),="" non-human="" studies,="" narrative="" reviews,="" in="" vitro="" or="" mathematical="" modeling="" reports,="" abstracts="" or="" conference="" proceedings,="" and="" any="" duplicate="" or="" substudy="" of="" previously="" published="" investigations.="" all="" review="" processes="" will="" be="" independently="" performed="" by="" two="" individuals,="" with="" a="" third="" person="" available="" for="" consensus="" in="" cases="" of="">

Tất cả các trích dẫn trước tiên sẽ được sàng lọc theo tiêu đề và tóm tắt. Sau khi lựa chọn theo tiêu đề / tóm tắt và với mục đích tạo điều kiện đưa ra quyết định cuối cùng về các nghiên cứu đủ điều kiện, một cuộc sàng lọc giữa các trung gian của phần tài liệu và phương pháp

sẽ được thực hiện lặp lại để xác nhận loại phương pháp được sử dụng để đo độ cứng động mạch. Những người đánh giá độc lập ở cấp toàn văn sẽ đạt được sự lựa chọn quyết định một cách thận trọng trước khi trích xuất dữ liệu. Trong trường hợp thiếu thông tin, chúng tôi sẽ xem xét liên hệ với các tác giả nghiên cứu. Không ai trong số các tác giả đánh giá sẽ không bị mù các tên tạp chí hoặc các tác giả hoặc tổ chức nghiên cứu.

Trích xuất dữ liệu

Một biểu mẫu trích xuất dữ liệu sẽ được chuẩn bị trước với sự đồng thuận của tất cả các nhà điều tra và được tối ưu hóa bằng cách sử dụng một tập hợp con gồm 4 nghiên cứu được chọn ngẫu nhiên trước khi trích xuất trùng lặp bởi hai người đánh giá độc lập. Khi nhiều ấn phẩm phát sinh từ một nghiên cứu, dữ liệu liên quan sẽ được trích xuất thành một biểu mẫu duy nhất. Việc trích xuất dữ liệu sẽ bao gồm (1) đặc điểm, thiết kế và phương pháp nghiên cứu: tiêu đề, tác giả, tạp chí / nguồn / năm, ngôn ngữ xuất bản, quốc gia, loại thiết kế nghiên cứu, thời gian nghiên cứu, tình trạng xuất bản, tổng số nhà tài trợ và không -các bác sĩ, tiêu chí thu nhận và loại trừ, và các điểm đo lường; (2) đặc điểm mẫu: tuổi, giới tính, tuổi tại thời điểm cắt thận, tuổi tại thời điểm đánh giá, thời gian theo dõi và loại thiết bị đo độ cứng động mạch; ( 3) kết quả: thay đổi độ cứng động mạch dựa trên số liệu đo lường: cfPWV, PWV cổ chân-mắt cá, PWV xương đùi, chỉ số mắt cá chân-cánh tay, chỉ số tăng áp, áp lực xung trung tâm, độ cận của động mạch chủ, độ dày nội môi động mạch cảnh; điểm độ vôi hóa động mạch, nồng độ creatinin huyết thanh, eGFR. HATT, HATTr và huyết áp mạch. Chúng tôi sẽ ghi lại nếu các giá trị độ cứng động mạch được báo cáo là đã điều chỉnh hoặc không điều chỉnh theo những thay đổi của huyết áp động mạch trung bình và / hoặc nhịp tim. Nếu được báo cáo, chúng tôi sẽ ghi lại loại và số lượng thuốc để kiểm soát huyết áp.

Đánh giá rủi ro về sự thiên vị

Nguy cơ sai lệch đối với các nghiên cứu không ngẫu nhiên sẽ được đánh giá bằng công cụ Rủi ro thiên vị trong các nghiên cứu không ngẫu nhiên (ROBINS-I). Bảy lĩnh vực mà thông qua đó sự thiên vị có thể được đưa ra sẽ được đánh giá và thảo luận độc lập bởi hai người đánh giá, bao gồm sự nhiễu, lựa chọn người tham gia (ung thư trực tràng và không trực tràng), phân loại can thiệp (ví dụ, cắt bỏ một bên thận), sai lệch so với can thiệp dự định, thiếu dữ liệu, đo lường kết quả và lựa chọn các kết quả được báo cáo. Mỗi miền sẽ được đánh giá là rủi ro thiên vị thấp, trung bình, nghiêm trọng hoặc nghiêm trọng hoặc không có sẵn thông tin. Sau khi thảo luận giữa những người đánh giá, một đánh giá tổng thể về độ chệch của nghiên cứu với việc bao gồm tất cả các lĩnh vực sẽ được lập thành bảng. Những bất đồng chưa được giải quyết sẽ được giải quyết với sự tham gia của người đánh giá thứ ba.

phạm vi trung vị và liên phần tư cho các biến liên tục và số và tỷ lệ phần trăm cho các biến phân loại. Một báo cáo tường thuật về các đặc điểm nghiên cứu cũng sẽ được cung cấp. Chúng tôi sẽ xác định các nguồn tiềm ẩn của sự không đồng nhất về mặt lâm sàng theo sự khác biệt về đặc điểm thiết kế nghiên cứu, chất lượng phương pháp, đặc điểm lúc ban đầu giữa các nhóm ung thư trực tràng và nhóm chứng của họ, và thời gian của các giai đoạn theo dõi. Nếu ít nhất hai nghiên cứu báo cáo về cùng một kết quả, một phân tích định lượng (tức là phân tích tổng hợp) sẽ được thực hiện trên các nghiên cứu đó. Tính không đồng nhất về thống kê sẽ được đặc trưng bởi các lô rừng, I² và thống kê Q của Cochran （p<0.10）. if="" both="" clinical="" and="" statistical="" heterogeneity="" is="" acceptable,="" inverse="" variance-weighted="" effects="" meta-analysis="" will="" be="" performed.="" ani'valueless="" than="" 60%="" with="" anon-significant="" x'="" statistic(p="">0. 10) sẽ gợi ý về sự không đồng nhất thống kê vừa phải. Chúng tôi chủ yếu sẽ chọn mô hình hiệu ứng ngẫu nhiên theo phương pháp luận của DerSimonian và Laird, nhưng phân tích tổng hợp các hiệu ứng cố định cũng sẽ được lập mô hình như một phần của phân tích độ nhạy của chúng tôi. Dựa trên quy mô của các phép đo, chúng tôi có thể chọn tính toán các ước tính ảnh hưởng tổng hợp bằng cách sử dụng các khác biệt chuẩn hóa hoặc trung bình và khoảng tin cậy tương ứng 95 phần trăm của chúng. Để giảm thiểu 'sai số đếm kép trong các nghiên cứu trước và sau, một nửa tổng số người tham gia nghiên cứu sẽ được phân bổ cho mỗi nhóm nghiên cứu. Tất cả các phân tích sẽ được thực hiện bằng RevMan V.5.3 (Trung tâm Cochrane Bắc Âu, The Cochrane Collaboration, 2014. Copenhagen).

Phân tích độ nhạy

Tùy thuộc vào số lượng nghiên cứu đủ điều kiện, các phân tích độ nhạy có thể được thực hiện để đánh giá ảnh hưởng của các giá trị cực trị, nguy cơ sai lệch nghiên cứu cao và bất kỳ tác động nhiễu nào liên quan đến sự khác biệt trong báo cáo về các giá trị đã điều chỉnh hoặc không điều chỉnh của độ cứng động mạch theo những thay đổi trong áp lực động mạch trung bình và / hoặc nhịp tim. Một phân tích về sự khác biệt giữa các mô hình tác động cố định và ngẫu nhiên trên các ước tính tác động tổng hợp cũng sẽ được đánh giá.

Phân tích nhóm con

Các nghiên cứu lâm sàng32 đã ghi nhận rằng những người hiến tặng còn sống có liên quan về mặt di truyền với những người nhận ESRD của họ có nhiều khả năng mắc bệnh thận nguyên phát hơn. Do đó, điều quan trọng là phải phân biệt ảnh hưởng của việc cắt thận một bên đối với độ cứng động mạch giữa nhóm chứng khỏe mạnh liên quan đến người nhận và những người không liên quan đến người nhận. Để giảm thiểu sự sai lệch trong đánh giá của chúng tôi và tùy thuộc vào số lượng nghiên cứu đủ điều kiện, bản chất và chi tiết của thông tin được báo cáo, chúng tôi sẽ cố gắng xác định ảnh hưởng của các yếu tố gây nhiễu tiềm ẩn bằng cách thực hiện phân tích nhóm phụ dựa trên tuổi, kỹ thuật phẫu thuật (cắt thận nội soi mở và nội soi) , thời gian theo dõi sau phẫu thuật cắt thận (ngắn hạn so với dài hạn), loại đối tượng so sánh (liên quan đến người nhận và không liên quan đến người nhận), số lượng và loại thuốc được sử dụng để kiểm soát huyết áp và giới tính tùy theo nam và nữ khác nhau các tỷ lệ. Sự khác biệt giữa các nhóm sẽ được phân tích bằng cách sử dụng thống kê Q của Cochran với p Nhỏ hơn hoặc bằng 0. 10.

Kế hoạch tổng hợp và phân tích dữ liệu

Các nghiên cứu sẽ được đưa vào tổng hợp định tính và định lượng nếu chúng đáp ứng tất cả các tiêu chí về tính đủ điều kiện. Các đặc điểm nghiên cứu sẽ được tóm tắt bằng cách sử dụng các phương tiện và SD hoặc

và loại thuốc được sử dụng để kiểm soát máu

áp lực và giới tính theo nam và nữ khác nhau

các tỷ lệ. Sự khác biệt giữa các nhóm sẽ được phân tích bằng cách sử dụng thống kê Q của Cochran với p Nhỏ hơn hoặc bằng 0. 10.

Niềm tin vào bằng chứng tích lũy

Để đánh giá tính chắc chắn của bằng chứng và mức độ mạnh mẽ của các khuyến nghị về tác động của việc cắt thận một bên ở người hiến thận, hai chuyên gia đánh giá sẽ đánh giá chất lượng của bằng chứng cho từng thước đo kết quả theo năm lĩnh vực Phân loại các khuyến nghị Đánh giá, Phát triển và Đánh giá.

Sửa đổi

Mọi sửa đổi giao thức sẽ được tóm tắt dưới dạng một bảng, trong đó ngày sửa đổi, mô tả các thay đổi và cơ sở lý luận sẽ được cung cấp.

Sự tham gia của bệnh nhân và cộng đồng

Bệnh nhân và / hoặc công chúng không tham gia vào việc thiết kế phác đồ.

THẢO LUẬN

Bởi vì những người hiến thận còn sống được lựa chọn trong số những người khỏe mạnh nhất, nguy cơ lâu dài của ESRD, bệnh tim mạch hoặc tử vong đã được báo cáo là tương tự hoặc thậm chí thấp hơn so với trong dân số nói chung. " Cắt thận thường xuyên dẫn đến giảm chức năng thận và thay đổi mức độ tăng creatinin huyết thanh.1516 Mặc dù tác dụng phụ trung hạn và lâu dài của tăng lọc và phì đại bù trừ sau khi hiến tặng vẫn chưa rõ ràng, rối loạn chức năng nội mô liên quan đến giảm phản ứng động mạch cánh tay và tăng nồng độ urê huyết Các chất độc đã được báo cáo ở những người hiến thận. Gần đây, một số nghiên cứu đã báo cáo rằng việc cắt thận một bên dẫn đến tăng độ cứng động mạch chủ, khối lượng tâm thất trái và giảm GFR sớm nhất là một năm sau khi phẫu thuật. - Mặc dù huyết áp không bị ảnh hưởng rõ rệt ở những nghiên cứu này, kết quả ban đầu cho thấy rằng GFR giảm có thể là một rủi ro được phân loại độc lập để tăng độ cứng động mạch chủ và tái tạo lại tâm thất trái bất lợi, không phụ thuộc vào huyết áp. 811 12

Để mô tả tác động huyết động của việc cắt thận một bên ở người cho thận, chúng tôi đề xuất xác định, đánh giá và tóm tắt một cách có hệ thống tất cả các nghiên cứu không ngẫu nhiên đã khảo sát các chỉ số về độ cứng động mạch trước và sau khi cắt thận ở người cho để xác định bất kỳ sự gia tăng nào trong tiến trình của độ cứng động mạch so với với những người khỏe mạnh phù hợp với lứa tuổi. Ngoài việc nâng cao hiểu biết của chúng tôi về mối quan hệ giữa giảm chức năng thận sau khi hiến tặng và chức năng tim mạch, phát hiện của chúng tôi sẽ xác định xem cắt thận một bên có phải là một yếu tố nguy cơ làm tăng độ cứng động mạch ở người hiến tặng và liệu các số liệu không xâm lấn về độ cứng động mạch có thể hữu ích cho nguy cơ hay không sự phân tầng.

Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng những thay đổi trong sự phát triển của thận dẫn đến giảm số lượng nephron ở con cái dẫn đến tăng huyết áp, giảm

cardiac functional reserve and left ventricle hypertrophy in adulthood."Although alterations of the reninangio tensin-aldosterone system and changes in vascular tone are frequently present after unilateral nephrectomy,"'kidney donation is not considered a risk factor for hypertension post-donation. Kasiske et al followed living kidney donors for a 3-year period and identified an increase in blood pressure over time, but differences between donors and controls were non-significant. Kim et al found that there was an increase in blood pressure after donation with 21%ofdonors requiring medication for control of hypertension. Thiel et al" reported that the risk of developing hypertension(defined as >140 / 90mm Hg) tăng 3. 6- lần 1- năm sau khi hiến tặng, nhưng giá trị cơ bản của những người hiến thận bị tăng huyết áp cao hơn đáng kể so với những người ít bị tăng huyết áp. Vì huyết áp toàn thân có thể là một yếu tố quyết định độ cứng của động mạch, chúng tôi sẽ bao gồm HATT và HATTr như một kết quả phụ. Điều này sẽ bổ sung thêm sự hiểu biết về mối quan hệ tiềm ẩn giữa huyết áp và độ cứng động mạch sau đây

7-39

hiến tạng.-

Để chấp nhận rằng tăng độ cứng động mạch có liên quan đến tác động của việc cắt thận một bên, bằng chứng thuyết phục dựa trên các nghiên cứu chất lượng tốt và thiết kế phương pháp luận đầy đủ là rất quan trọng. Mặc dù chất lượng của bằng chứng và sự khác biệt trong thiết kế nghiên cứu là những yếu tố có thể hạn chế sức mạnh của các hiệp hội của chúng tôi, nhưng việc thực hiện các thang đo đã được xác thực tốt trong nghiên cứu của chúng tôi để đánh giá rủi ro sai lệch và độ chắc chắn của bằng chứng sẽ giảm thiểu hiểu sai. không có sẵn, chúng tôi sẽ cố gắng hết sức để liên hệ với (các) tác giả chính để có được bất kỳ thông tin nào còn thiếu.

Những người hiến thận còn sống không nhận được lợi ích y tế nào từ việc hiến tặng, họ phải chịu những rủi ro về sức khỏe liên quan đến quy trình phẫu thuật và ảnh hưởng của việc giảm khối lượng thận vì lợi ích của một người khác. Thúc đẩy quyền tự chủ của nhà tài trợ trong quá trình ra quyết định y tế đòi hỏi phải định lượng chính xác các rủi ro trung và dài hạn sau khi hiến tặng. Điều này đặc biệt quan trọng đối với những người hiến tặng còn sống trẻ tuổi có nguy cơ phơi nhiễm lâu nhất. Đánh giá của chúng tôi sẽ cung cấp ước tính chính xác hơn về 'rủi ro ngắn hạn đến trung hạn của bệnh tim mạch sau khi hiến tặng bằng cách kiểm tra sự tiến triển của độ cứng động mạch sau phẫu thuật cắt thận. - Kết quả như vậy có thể thông báo cho những người hiến tặng tiềm năng và có thể hướng dẫn chăm sóc theo dõi của họ và giữ gìn sức khỏe tốt về lâu dài.

Đạo đức và phổ biến

Không cần phê duyệt đạo đức cho việc xem xét có hệ thống này. Những phát hiện của chúng tôi sẽ được phổ biến thông qua các ấn phẩm và bài thuyết trình có đánh giá ngang hàng, có thể cung cấp thông tin hướng dẫn lâm sàng và quản lý những người hiến thận tiềm năng.

NGƯỜI GIỚI THIỆU

1 Foroutan F, Friesen EL, Clark KE, et al. Các yếu tố nguy cơ đối với mất mảnh ghép 1- năm sau khi ghép thận: một đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp. Clin J Am Soc Nephrol 2019; 14: 1642–50.

2 Phím DO, Jackson S, Berglund D, et al. Kết quả của người hiến thận Lớn hơn hoặc bằng 50 năm sau khi hiến tặng. Cấy ghép Clin 2019; 33: e13657.

3 Matas AJ, Smith JM, Skeans MA, et al. Báo cáo dữ liệu thường niên năm 2012 của OPTN / SRTR: thận. Am J Cấy ghép 2014; 14 Suppl 1: 11–44.

4 Horvat LD, Shariff SZ, Garg AX. Kết quả nghiên cứu về việc cắt thận cho người hiến tặng: xu hướng toàn cầu về tỷ lệ hiến thận còn sống. Kidney Int 2009; 75: 1088–98.

5 Maggiore U, Budde K, Heemann U, et al. Rủi ro dài hạn của việc hiến thận còn sống: bài báo của Nhóm công tác ERA-EDTA Descartes xem xét và xác định vị trí. Ghép số Nephrol 2017; 32: 216–23.

6 O'Keeffe LM, Ramond A, Oliver-Williams C, et al. Rủi ro sức khỏe trung và dài hạn ở những người hiến thận còn sống: một đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp. Ann Intern Med 2018; 168: 276–84.

7 Bahous SA, Stephan A, Blacher J, et al. Cứng động mạch chủ, người cho sống và ghép thận. Tăng huyết áp 2006; 47: 216–21.

8 Moody WE, Ferro CJ, Edwards NC, et al. Ảnh hưởng tim mạch của việc cắt thận một bên ở những người hiến thận còn sống. Tăng huyết áp 2016; 67: 368–77.

9 Buus NH, Carlsen RK, Hughes AD, et al. Ảnh hưởng của việc ghép thận và hiến thận còn sống đến độ cứng của động mạch lớn và sức cản của mạch ngoại vi. Am J Hypertens 2020; 33: 234–42.

10 Ohyama Y, Ambala-Venkatesh B, Noda C, et al. Mối liên quan giữa cứng động mạch chủ với tái tạo thất trái và giảm chức năng thất trái được đo bằng chụp cộng hưởng từ: nghiên cứu đa sắc tộc về xơ vữa động mạch. Circ Cardiovasc Imaging 2016; 9.

11 Gokalp C, Guner Oytun M, Gunay E, và cộng sự. Tăng độ dày vách ngăn liên thất có thể là dấu hiệu đầu tiên của sự thay đổi tim mạch ở người cho thận. Siêu âm tim 2020; 37: 276–82.

12 Williams SL, Oler J, Jorkasky DK. Chức năng thận dài hạn ở người cho thận: so sánh giữa người cho và anh chị em của họ. Ann Intern Med 1986; 105: 1–8.

13 Thiel GT, Nolte C, Tsinalis D, và cộng sự. Điều tra việc hiến thận như một yếu tố nguy cơ của tăng huyết áp và albumin niệu vi lượng: phát hiện từ quá trình theo dõi những người hiến thận còn sống ở Thụy Sĩ. BMJ Mở rộng 2016; 6: e010869.

14 Vlachopoulos C, Aznaouridis K, Stefanadis C. Dự đoán các biến cố tim mạch và tử vong do mọi nguyên nhân với cứng động mạch: một tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp. J Am Coll Cardiol 2010; 55: 1318–27.

15 Hiệp hội Tiên lượng Bệnh thận mãn tính, Matsushita K, van der Velde M, et al. Mối liên quan giữa tốc độ lọc cầu thận ước tính và albumin niệu với tử vong do mọi nguyên nhân và tim mạch trong nhóm thuần tập dân số nói chung: một phân tích tổng hợp hợp tác. Lancet 2010; 375: 2073–81.

16 Garg AX, Meirambayeva A, Huang A, et al. Bệnh tim mạch ở người cho thận: nghiên cứu thuần tập phù hợp. BMJ 2012; 344: e1203.

17 Yilmaz BA, Caliskan Y, Yilmaz A, et al. Thay đổi tim mạch-thận sau khi hiến thận: một nghiên cứu theo dõi kéo dài một năm. Cấy ghép 2015; 99: 760–4.

18 Sidibé A, Fortier C, Desjardins Marie ‐ Pier, Desjardins MP, et al. Giảm độ cứng động mạch sau khi ghép thận: một tổng quan hệ thống và Phân tích Meta ‐. J Am Heart PGS 2017; 6: 007235.

19 Rodriguez RA, Hae R, Spence M, et al. Đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp các can thiệp không dựa trên cơ sở y học đối với chứng cứng động mạch chủ trong bệnh thận giai đoạn cuối. Kidney Int Rep 2 0 19; 4: 1109–21. 20 Reeves B, Deeks JJ, Higgins J. Bao gồm các nghiên cứu không ngẫu nhiên về hiệu quả can thiệp. Trong: Higgins J, Thomas J, eds. Sổ tay Cochrane về các đánh giá có hệ thống về các can thiệp. Phiên bản 6.0. Hoboken: John Wiley & Sons, 2019.

21 Viện Nghiên cứu Sức khỏe Quốc gia. Đăng ký triển vọng của Prospero International về các đánh giá có hệ thống, năm 2020.

22 Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, et al. Các mục báo cáo ưu tiên cho các đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp: tuyên bố PRISMA. J Clin Epidemiol 2009; 62: 1006–12.

23 Beller EM, Glasziou PP, Altman DG, et al. PRISMA cho Tóm tắt: báo cáo các đánh giá có hệ thống trên Tạp chí và Tóm tắt Hội nghị. PLoS Med 2013; 10: e10001419.

24 DeLoach SS, Townsend RR. Độ cứng mạch máu: phép đo và ý nghĩa của nó đối với các nghiên cứu dịch tễ học và kết quả. Clin J Am Soc Nephrol 2008; 3: 184–92.

25 Redheuil A, Wu CO, Kachenoura N, et al. Sự mất bù của động mạch chủ gần là một yếu tố dự báo độc lập về tử vong do mọi nguyên nhân và các sự cố cv: nghiên cứu MESA. J Am Coll Cardiol 2014; 64: 2619–29.

26 Polak JF, O'Leary DH. Độ dày của môi trường xung quanh động mạch cảnh như một đại diện cho và dự đoán của bệnh tim mạch. Glob Heart 2016; 11: 295–312.

27 Levey AS, Stevens LA. Ước tính GFR bằng cách sử dụng phương trình creatinine cộng tác với dịch tễ học CKD (CKD-EPI): ước tính GFR chính xác hơn, ước tính tỷ lệ mắc bệnh CKD thấp hơn và dự đoán nguy cơ tốt hơn. Am J Kidney Dis 2010; 55: 622–7.

28 Celermajer DS, Sorensen KE, Gooch VM, et al. Không xâm lấn phát hiện rối loạn chức năng nội mô ở trẻ em và người lớn có nguy cơ xơ vữa động mạch. Lancet 1992; 340: 1111–5.

29 Giá trị Tham chiếu cho sự Hợp tác Độ cứng Động mạch. Các yếu tố quyết định vận tốc sóng xung ở người khỏe mạnh và khi có các yếu tố nguy cơ tim mạch: 'thiết lập các giá trị tham chiếu và bình thường. Eur Heart J 2010; 31: 2338–50. 30 Sterne JA, Hernán MA, Reeves BC, et al. ROBINS-I: một công cụ để đánh giá nguy cơ sai lệch trong các nghiên cứu can thiệp không ngẫu nhiên. BMJ 2016; 355: i4919.

31 DerSimonian R, Laird N. Phân tích tổng hợp trong các thử nghiệm lâm sàng được xem xét lại. Xem các bản thử nghiệm của Clin 2015; 45: 139–45.

32 Skrunes R, Svarstad E, Reisæter AV, et al. Phân nhóm quen thuộc của ESRD trong dân số Na Uy. Clin J Am Soc Nephrol 2014; 9: 1692–700.

33 Guyatt GH, Oxman AD, Vist GE, và cộng sự. Cấp độ: sự đồng thuận mới nổi về chất lượng đánh giá của bằng chứng và sức mạnh của các khuyến nghị. BMJ 2008; 336: 924–6.

34 Söğütdelen E, Yildirim T, Haberal HB, et al. Cắt thận của người hiến tặng có thể làm tổn hại đến hệ thống tim mạch: một nghiên cứu hồi cứu, đơn trung tâm. Exp Clin Transplant 2018. doi: 10.6002 / ect.2018.0060. [Epub trước khi in: 06/08/2018].

35 Rossi M, Campbell KL, Johnson DW, et al. Sự phát triển độc tố urê ở người hiến thận còn sống: một nghiên cứu dọc. Cấy ghép 2014; 97: 548–54.

36 Singh RR, Jefferies AJ, Lankadeva YR, et al. Tăng nguy cơ tim mạch và thận có liên quan đến nephron thấp. PLoS One 2012; 7: e42400.

37 Rastogi A, Yuan S, Arman F, et al. Huyết áp và người hiến thận còn sống: góc độ lâm sàng. Trực tiếp cấy ghép 2019; 5: e488.

38 Kasiske BL, Anderson-Haag T, Israni AK, et al. Một nghiên cứu tiền cứu có kiểm soát về những người hiến thận còn sống: theo dõi ba năm. Am J Kidney Dis 2015; 66: 114–24.

39 Kim SH, Hwang HS, Yoon HE, et al. Nguy cơ tăng huyết áp lâu dài và bệnh thận mãn tính ở những người hiến thận còn sống. Cấy ghép Proc 2012; 44: 632–4.

40 Locke JE, Sawinski D, Reed RD, et al. Apolipoprotein L1 và nguy cơ bệnh thận mãn tính ở những người hiến thận tiềm năng còn sống. Ann Phẫu thuật 2018; 267: 1161–8. 41 Najarian JS, Chavers BM, McHugh LE, et al. 20 năm theo dõi những người hiến thận còn sống trở lên. Lancet 1992; 340: 807–10.