Thuốc chủng ngừa mRNA SARS-CoV -2, Niềm hy vọng mới của chúng ta

Phỏng vấn InBev, người sáng lập Aibo Bio: Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đầu tiên của vắc xin mRNA sản xuất trong nước đã được công bố, với hiệu quả tốt và độ ổn định cao hơn

thế giới sinh vật

Do Wang Cong viết kịch bản

Chỉnh sửa|Wang Duoyu

Sắp chữ|Shuichengwen

Tiếp xúc:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791

cistachetrênảnh hưởng của miễn dịch

Năm Canh Dần đang đến gần và chúng tôi đã thấy một tin tốt lành về vắc xin mRNA sản xuất trong nước cho bệnh SARS-CoV -2.

Vào ngày 24 tháng 1 năm 2022, tạp chí The Lancet Microbe đã công bố kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I củaSARS-CoV -2 vắc xin mRNA ARCoVaX (ARCoV) do Aibo Biology, Viện Nghiên cứu Quân y của Học viện Quân sự và Watson Bio đồng phát triển. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I tăng liều, mù đôi, ngẫu nhiên, đối chứng với giả dược, đơn trung tâm này do Viện sĩ Li Lanjuan chủ trì và hoàn thành tại Bệnh viện Hàng Châu Shulan.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I này được thiết kế để đánh giá sơ bộ tính an toàn, khả năng dung nạp và khả năng sinh miễn dịch của ARCoV, một loại vắc xin mRNA mã hóa miền liên kết thụ thể (RBD) của 2019- protein tăng đột biến nCoV (protein S). Kết quả thử nghiệm cho thấy ARCoV an toàn và dung nạp tốt ở 5 liều lượng khác nhau (5ug, 10ug, 15ug, 20ug, 5ug) và có thể tạo ra các phản ứng miễn dịch tế bào và dịch thể mạnh mẽ, trong đó nhóm thử nghiệm 15ug gây ra sự trung hòa. Hiệu giá kháng thể là cao nhất, cao gấp đôi so với hiệu giá ở bệnh nhân COVID -19 đã hồi phục. Những kết quả này hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng tiếp theo trên quy mô lớn đối với ARCoV.

Điều đáng nói là vắc xin mRNA này, ARCoV, được phát triển bởi Abbott Bio, có độ ổn định tuyệt vời và có thể duy trì ổn định (ít nhất 6 tháng) ở nhiệt độ tủ lạnh bình thường (2-8 độ) trong thời gian dài, mang lại sự tiện lợi tuyệt vời. để ứng dụng vắc xin mRNA cho công chúng. Trong khi đó, vắc xin mRNA của Moderna yêu cầu bảo quản và vận chuyển ở -20 độ (ổn định ở 2-8 độ trong 30 ngày) và BioNTech yêu cầu lưu trữ và vận chuyển nhiều hơn ở -70 độ (ổn định ở 2-8 độ trong 5 ngày).

cistanche bienfaitsự miễn nhiễm

Tạo nhiều lần đầu tiên trong nước

Sự bùng nổ đột ngột củaSARS-CoV -2 Dịch bệnh vào cuối năm 2019 đã khiến cả thế giới bất ngờ, và sự xuất hiện của đại dịch cũng khiến chúng ta thấy và chứng kiến ​​tiềm năng to lớn của công nghệ mRNA. Ngoài Moderna và BioNTech, những công ty đầu tiên đưa vắc xin mRNA ra thị trường, thì chắc chắn Abo Bio của Trung Quốc cũng là một ngôi sao sáng.

Vào tháng 1 năm 2019, Tiến sĩ Ying Bo trở lại Trung Quốc để thành lập Aibo Bio. Trước khi trở về Trung Quốc, Tiến sĩ Ying Bo đã tham gia phát triển thuốc axit nucleic ở Mỹ trong nhiều năm, bao gồm các loại thuốc axit nucleic nhỏ (siRNA), tiêm chủng và vắc-xin khối u mRNA, phát triển sản phẩm chỉnh sửa gen và công nghiệp quy mô lớn. thiết kế quy trình sản xuất, vv Ông thành thạo trong thiết kế thuốc RNA và công nghiệp hóa công thức nano.

Trong ba năm qua kể từ khi thành lập, Aibo Bio đã phát triển nhanh chóng. Vào tháng 6 năm 2020, Aibo Bio đã nhận được phê duyệt IND cho vắc xin mRNA đầu tiên ở Trung Quốc và bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II củaSARS-CoV -2vắc xin mRNA vào tháng 12 năm 2020, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III trong nước củaSARS-CoV -2vắc xin mRNA vào tháng 7 năm 2021 và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đa trung tâm quốc tế về vắc xin mRNA cho bệnh SARS-CoV -2 vào tháng 9 năm 2021 và nhận được Giấy phép sản xuất thuốc củaSARS-CoV -2vắc xin mRNA vào tháng 11/2021.

Kể từ khi thành lập, Abbott Biotech đã hoàn thành hơn 1,1 tỷ đô la tài trợ, số tiền tài trợ lớn nhất trong lĩnh vực Công nghệ sinh học trong nước và lớn nhất trên thế giới cho Công nghệ sinh học vào năm 2021.

Vắc xin mRNA ổn định tốt hơn

Như chúng ta đã biết, vắc xin mRNA chứa hai thành phần chính, mRNA hoạt động và các hạt nano lipid (LNP) được sử dụng để phân phối. Bản thân mRNA rất dễ bị thoái hóa và rất không ổn định nên nó cần đi vào tế bào dưới sự bảo vệ của LNP, ngoài ra cần sửa đổi mRNA và tối ưu hóa trình tự để cải thiện tính ổn định của mRNA sau khi vào tế bào.

ARCoV, vắc-xin mRNA do AGROBIO phát triển, có độ ổn định tuyệt vời và có thể được bảo quản trong ít nhất 6 tháng ở nhiệt độ đông lạnh thông thường của tủ lạnh là 2-8 độ mà không có những thay đổi đáng kể về đặc tính hóa lý và tính sinh miễn dịch, cải thiện đáng kể tính dễ bảo quản và vận chuyển

Người sáng lập và Giám đốc điều hành của Abo Bio, Bo Ying nói với BioWorld rằng Abo Bio đã thiết lập nền tảng công nghệ phân phối mRNA và nano của riêng mình với các quyền sở hữu trí tuệ độc lập và ARCoV cũng sử dụng các hạt nano lipid (LNP) của chính Abo Bio.

Tính ổn định là một trong những thách thức lớn trong quá trình phát triển vắc xin mRNA, chủ yếu được xác định bởi chính mRNA và hệ thống phân phối LNP. Hai vắc xin mRNA hiện có trên thị trường, vắc xin mRNA của Moderna (mRNA -1273), yêu cầu bảo quản và vận chuyển ở -20 độ, trong khi vắc xin mRNA của BioNTech (BNT162b2) yêu cầu bảo quản và vận chuyển ở -70 mức độ, điều này chắc chắn làm tăng Moderna tuyên bố rằng vắc-xin mRNA -1237 của nó có thể được bảo quản ở 2-8 độ trong 30 ngày và vắc-xin BNT162b2 của BioNTech trong tối đa 5 ngày, nhưng chi tiết về độ ổn định của cả hai loại vắc-xin tại { {11}} mức độ chưa được xuất bản.

Theo InBev, lý do tại sao ARCoV, vắc xin mRNA của AIB có thể giữ ổn định lâu dài ở 2-8 độ C là trước tiên, mRNA của vắc xin ARCoV mã hóa vùng RBD tối ưu hóa trình tự củaSARS-CoV -2Protein S, chỉ dài khoảng 1100nt, ngắn hơn nhiều so với trình tự mRNA của protein S có chiều dài đầy đủ được sử dụng bởi Moderna và BioNTech. Trình tự và cấu trúc của mRNA và các sửa đổi cụ thể là rất quan trọng đối với sự ổn định của mRNA. Ngoài ra, ARCoV đã được cải tiến và tối ưu hóa bằng cách sử dụng LNP với tài sản trí tuệ của riêng mình. Độ ổn định chi tiết của ARCoV ở 2-8 độ đã được xuất bản trên tạp chí Liệu pháp Nhắm mục tiêu và Truyền Tế bào và Tín hiệu.

dr vita opctrênsự miễn nhiễm

Không chỉSARS-CoV -2vắc-xin

Ngoài việc đẩy nhanh quá trình phát triển lâm sàng của vắc-xin mRNA NeoCrown, ARBio sẽ mở rộng đường ống vắc-xin để làm phong phú thêm tuyến ung thư hiện có và mở rộng sang các lĩnh vực điều trị khác.

Ngoài việc di chuyển nhanh chóng hiện tạiSARS-CoV -2vắc xin mRNA (đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III), AIB cũng sắp bước vào giai đoạn IND cho vắc xin mRNA herpes zoster của mình. Hiện tại, AIBI có 4 hướng R&D chính: vắc xin phòng bệnh truyền nhiễm, vắc xin ung thư, tiêm chủng khối u và thay thế protein.

Trước khi trở về Trung Quốc, Ying Bo là nhà khoa học cấp cao tại Dicerna, trưởng nhóm tại Moderna, đồng thời là thành viên nhóm sáng lập kiêm giám đốc công thức và phát triển sản phẩm tại Truco de Gene Repair, bao gồm các lĩnh vực như ung thư, vắc xin và các bệnh hiếm gặp. .

Trong thời gian gần đây, ngoài việc hoàn thành các khoản tài chính lớn và thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng, Abbott Biologics đã hợp tác chiến lược với Kekar ​​Bio, một công ty tập trung vào liệu pháp miễn dịch và vắc xin mRNA và bổ nhiệm Tiến sĩ Jijun Yuan, cựu Giám đốc điều hành của Kekar ​​Pharma, trưởng bộ phận R & D trong lĩnh vực ung thư và phó chủ tịch điều hành của công ty, chịu trách nhiệm nghiên cứu hàng đầu trong lĩnh vực ung thư. Tất cả những điều này cho thấy tầm quan trọng mà Abbott Bio gắn bó với lĩnh vực ung bướu.

Chúng tôi rất mong đợi sự ra mắt của mRNA trong nước đầu tiên và những đột phá mới trong lĩnh vực điều trị miễn dịch khối u và vắc xin khối u từ Abbott Bio.

Vắc xin là niềm hy vọng của chúng ta, và việc tăng cường khả năng miễn dịch cũng rất quan trọng. Cistanche có tác dụng rất tốt trong việc nâng cao khả năng miễn dịch của con người. Cistanche polysaccharides và verbascosides có thể làm tăng hoạt động của enzym của các mô tim và não. Nó có thể tăng cường chức năng thực bào của các tế bào ổ bụng và tăng sinh tế bào lympho.

herba cistanchescó thể cải thiệnsự miễn nhiễm