Điều chế viên nang Polygonatum Cistanche và đánh giá tác dụng chống mệt mỏi của nó

Tóm tắt: Tính lưu động và số lượng làm đầy được lấy làm chỉ số để tối ưu hóa đơn thuốc pha chế. Chuột được chia ngẫu nhiên thành bốn nhóm: nhóm liều thấp, trung bình và cao （{{0}}. 4,0.8,1,2 g / kg · bw） và nhóm đối chứng trống. Thời gian bơi, glycogen trong gan, axit lactic trong máu và urê huyết thanh của chuột được đo sau khi uống viên nang Polygonatum cistanche trong 30 ngày.

Kết quả: Đơn thuốc chuẩn bị tối ưu của viên nang polygonatum cistanche đã được xác định, tỷ lệ khối lượng của hợp chất bột chiết xuất cistanche, bột nhung hươu, lactose, canxi photphat, silicon dioxide và magie stearat cho 69∶25∶12∶ 12∶1∶1. kết quả thí nghiệm trên động vật cho thấy so với nhóm đối chứng, mỗi nhóm liều có thể cải thiện thời gian bơi của chuột （P ＜ 0. 0 5） và giảm mức nitơ urê huyết thanh của chuột sau khi tập thể dục （P ＜ 0. 05）; nhóm dùng liều trung bình có thể làm giảm nồng độ axit lactic trong máu của chuột sau khi tập thể dục （P ＜ 0,05）; nhóm dùng liều thấp có thểtăng hàm lượng glycogen ganở chuột （P ＜ 0. 05）. Các nội dung viên nang thu được bằng quy trình có tính lưu động tốt, số lượng làm đầy phù hợp với các yêu cầu thiết kế, hợp chấtviên nang cistanchecó tác dụng tốtgiảm mệt mỏi về thể chất. 

Từ khóa: Polygonatum,viên nang cistanche; tính trôi chảy; bơi có trọng lượng;chống mệt mỏi

Mệt mỏi do tập thể dục là một phản ứng toàn diện của những thay đổi sinh lý và sinh hóa khác nhau trong cơ thể, có thể ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của con người ở những mức độ khác nhau. Tình trạng mệt mỏi nếu không được phục hồi kịp thời và tích tụ dần sẽ dẫn đến “lao lực”, hội chứng tập luyện quá sức, hội chứng mệt mỏi mãn tính,… gây rối loạn nội tiết, giảm miễn dịch, thậm chí tổn thương hữu cơ, trở thành yếu tố quan trọng đe dọa sức khỏe con người. [1]. Với sự nâng cao của trình độ phát triển kinh tế xã hội và nâng cao nhận thức về sức khỏe của người dân, người dân ngày càng nhận thức rõ hơn tầm quan trọng của việc giảm mệt mỏi đối với sức khỏe, và các sản phẩm giải tỏa mệt mỏi về thể chất cũng ngày càng được quan tâm nhiều hơn. Sự hiểu biết mới của con người về sức khỏe đã làm cho quan niệm “phòng bệnh hơn chữa bệnh” đã ăn sâu vào lòng người dân. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có những chức năng chăm sóc sức khỏe nhất định, không chỉ phù hợp với đặc điểm làm giảm các triệu chứng mệt mỏi về thể chất mà còn đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe hàng ngày của con người. Vì vậy, sự phát triển của thực phẩm sức khỏe với chức năng làm giảm mệt mỏi thể chất có triển vọng rộng rãi.

Năm 2002, Bộ Y tế cũ đã liệt kê Polygonatum chinensis vừa là thực phẩm vừa là dược phẩm, nhung hươu đỏ và cây tơ hồng được đưa vào danh sách các mặt hàng có thể dùng làm thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Vào năm 2019, Ủy ban Y tế Quốc gia và Cơ quan Quản lý Nhà nước về Quy chế Thị trường đã cùng ban hành một danh sách tài liệuCistanchesa mạc vàCornuskhi thí điểm quản lý cả thực phẩm và dược thảo Trung Quốc.

Cistanche và Cornus Capsules để bán

CistancheCó nhiều giá trị về y học và sức khỏe, an toàn và không độc hại, và thực phẩm có nguồn gốc từ cây Nhục thung dung làm nguyên liệu chính có nhiều chức năng chăm sóc sức khỏe, chẳng hạn như giảm mệt mỏi về thể chất, trì hoãn lão hóa, tăng cường miễn dịch và nhuận tràng [ 2]. Zhou Haitao và cộng sự. đã nghiên cứu tác dụng của Cistanche Desticola đối vớitestosteronehàm lượng, chuyển hóa vật chất và khả năng chống mệt mỏi của chuột khi luyện tập thể dục, và cho thấy rằng Cistanche Desticola có thể nâng cao khả năng chống mệt mỏi của chuột [3].

Cornus có tác dụng chống mệt mỏi, kháng khuẩn, chống loãng xương, bảo vệ gan thận, nâng cao khả năng miễn dịch,… [4]. Zhang Huizhen và cộng sự. trong quá trình phát triển và nghiên cứu thực phẩm chức năng cây chó đẻ, cho thấy rằng thịt cây chó đẻ có thể tăng cường đáng kể tác dụng chống mệt mỏi của sức bền cơ [5].

Polygonatum là một nguồn dược liệu và có thể ăn được với các thành phần chức năng khác nhau. Tìm kiếm trên trang web của Cục Quản lý Nhà nước về Quy chế Thị trường của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, người ta thấy rằng các loại thực phẩm chức năng bao gồm nước uống, viên nang, rượu thuốc và các dạng bào chế khác đã được phát triển trong hơn 20 năm, hầu hết đều có chức năng chống mệt mỏi và tăng cường miễn dịch [6]. Chen Liangwen và cộng sự. trong nghiên cứu về tác dụng chống mệt mỏi của chiết xuất Polygonatum chinensis được bào chế theo phương pháp cổ và thảo luận về cơ chế của nó, họ nhận thấy rằng chiết xuất Polygonatum chinensis có tác dụng chống mệt mỏi đáng kể [7].

Thực phẩm chức năng nhung hươu tập trung vào việc tăng cường khả năng miễn dịch và giảm mệt mỏi về thể chất, chiếm hơn 79% tổng số chức năng của sản phẩm [8]. Trong nghiên cứu về cơ chế chống mệt mỏi của polypeptide nhung hươu, Hu Taichao et al. cho thấy rằng polypeptide trong nhung hươu có thể làm tăng hàm lượng glycogen gan và glycogen cơ ở chuột, làm giảm đáng kể mức độ các chất chuyển hóa LA, MDA và BUN, và tăng hoạt động LDH, SOD, GSH-Px, đẩy nhanh quá trình loại bỏ các gốc tự do, tăng cường khả năng chống oxy hóa của chuột, nâng cao khả năng vận động của chuột, có tác dụng chống mệt mỏi [9].

Guo Aimin và cộng sự. [10] đã nghiên cứu tác động của Dodder đối với khả năng chống mệt mỏi do tập thể dục và các gốc tự do trong mô não ở chuột, và phát hiện ra rằng Dodder có thể cải thiện hoạt động của các enzym chống oxy hóa trong mô não, do đó ức chế mô não do tập thể dục cường độ cao gây ra. Tổn thương oxy hóa, trì hoãn sự khởi đầu của sự mệt mỏi. Yin Aiwu và cộng sự. [11] phát hiện ra rằng cây cá tuyết có tác dụng chống mệt mỏi đáng kể trong nghiên cứu về tác dụng chống mệt mỏi của chiết xuất thô của cây cá tuyết. Trong nghiên cứu này, các thông tin liên quan đến thực phẩm chống mệt mỏi đã được phân loại, kết hợp với các kết luận của nghiên cứu dược lý hiện đại, Cistanche Desticola, cây chó đẻ, cây tơ hồng, Polygonatum chinensis và nhung hươu đỏ được chọn làm nguyên liệu chính để tạo nên sức khỏe- viên nang chăm sóc và xác minh của họhiệu quả chống mệt mỏi.

1 Vật liệu và phương pháp

1.1 Vật liệu và Thuốc thử

Cistanche, Công ty TNHH Dược phẩm Tân Cương Dichen; Cornus, Bozhou Wancaotang truyền thống y học cổ truyền Trung Quốc Công ty TNHH; Dodder, Jiuzhou Tianrun Y học cổ truyền Trung Quốc Industry Co, Ltd; Huangjing, Bozhou Thousand Herbs Co., Ltd.

Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn.; Nhung hươu đỏ, Công ty TNHH Y học cổ truyền Trung Quốc Hengren Weimin; Lactose, Zhenjiang Kangfu Biological Engineering Co., Ltd.; Canxi Phosphat, Công ty TNHH Hóa chất tốt Lianyungang Debang; Silicon Dioxide, Magnesium Stearate, Công ty TNHH Tá dược vừa đủ An Huy; Bộ dụng cụ xét nghiệm nitơ urê, lactose và glycogen gan trong huyết thanh, Công ty Công nghệ cao Zhongsheng Bioengineering Bắc Kinh.

16 0 Chuột đực trưởng thành loại SPF, nặng 18. 0-22. 0 g, được cung cấp bởi Shanghai Sipple-Bikai Laboratory Animal Co., Ltd. (số phê duyệt: SCXK (Thượng Hải) 2013-0016 ), nhiệt độ xung quanh 20-26 độ, độ ẩm tương đối 40 phần trăm -70 phần trăm.

1.2 Dụng cụ và thiết bị

DFY -1000 Máy xay thuốc cổ truyền Trung Quốc, Công ty TNHH Máy móc Ôn Lĩnh Linda; W 5-100 Chậu tắm nước ở nhiệt độ không đổi SP, Công ty TNHH Công nghệ Shensheng Thượng Hải; GL -12 M Máy ly tâm tốc độ cao làm lạnh, Công ty TNHH Máy ly tâm Luxiangyi Thượng Hải; N -1300 Máy bay hơi quay, Công ty TNHH Dụng cụ Vật lý và Hóa học Tokyo; JJ -1000 Cân điện tử, Nhà máy thử nghiệm dụng cụ Changshu Shuangjie; 101-2 Lò sấy nổ điện AB, Công ty TNHH Dụng cụ Thử nghiệm Thiên Tân; Máy chiết rót viên nang DTJ-C, Công ty TNHH Máy móc Ruian Haicheng; BSA 423- Cân điện tử CW, Sartorius, Đức; Dụng cụ liên kết enzyme toàn diện SpectraMax M2, Molecular Devices, USA; Máy phân tích sinh hóa tự động BS -200, Mindray, Hoa Kỳ; Hộp bơi (50 cm × 50 cm × 40 cm). 1.3 Phương pháp thực nghiệm

1.3.1 Quy trình bào chế viên nang Tổng lượng Cistanche Desticola, Polygonatum chinensis, Cornus, và Cuscuta trong sản phẩm này là 8 g, trộn theo tỷ lệ 1: 1: 1: 1, sau đó thêm 8 lần lượng 70 phần trăm etanol để chiết trong 2 giờ. Sau khi tách dịch chiết, thêm 10 lần lượng nước đã chiết trong 1,5 giờ, dịch chiết được lọc ly tâm, cô đặc, làm khô dưới áp suất giảm và nghiền thành bột để chiết xuất, nhung hươu đỏ được nghiền thành bột và bổ sung trực tiếp. . Để nâng cao chất lượng ổn định của sản phẩm, đồng thời che đi mùi đặc biệt của dược liệu, nên nó được bào chế thành viên nang.

Nếm thử. Quá trình này như sau.

Polygonatum,Cistanche, Dodder, Cornus → Chiết xuất → Lọc → Cô đặc → Làm khô → Chiết xuất hợp chất Cistanche → Thêm bột nhung hươu, Phụ kiện trộn → Làm đầy → Đánh bóng → Bao bì → PolygonatumCistancheViên nang 1.3.2 Nghiên cứu về bào chế đơn thuốc

1.3.2.1 Lựa chọn đơn thuốc

Xét thấy hầu hết các chất chiết xuất từ ​​y học cổ truyền Trung Quốc đều dễ hút ẩm, do đó cần phải tăng liều lượng tá dược và cải thiện độ ổn định của viên nang. Đồng thời, xem xét sự thuận tiện của việc tiêu thụ hàng ngày, nó được lên kế hoạch thiết kế viên nang ở mức 0. 6 g / viên, 4 viên mỗi ngày. Theo liều khuyến cáo hàng ngày, 1,38 gCistanche Cistanchechiết xuất hợp chất, {{0}}. 5 g bột nhung hươu đỏ, và 0,52 g phụ liệu. Lactose là chất độn thường được sử dụng ít hút ẩm, canxi photphat làm chất chống đóng cục có thể cải thiện độ ổn định của chế phẩm, silicon dioxide và magie stearat là chất bôi trơn thường được sử dụng cho viên nang, silicon dioxide có thể phân tán độ nhớt và cải thiện lưu lượng Vai trò tình dục, magie stearat đóng vai trò bôi trơn. chọn

Các tá dược nêu trên đã được kiểm nghiệm để kê đơn. Theo Bảng 1, chiết xuất hợp chất củaCistanchesa mạc, bột nhung hươu đỏ và các nguyên liệu phụ được trộn đều, cho qua rây lưới 80-.

1.3.2.2 Xác định góc đặt lại

Phương pháp phễu cố định được sử dụng để đo góc đặt lại để khảo sát tính lưu động của công thức sản phẩm. Ba cái phễu được cố định nối tiếp trên giấy kẻ ô vuông đặt nằm ngang ở độ cao 2 cm (H), và vật liệu được đổ cẩn thận vào phần trên cùng của phễu dọc theo thành phễu cho đến khi đỉnh của hình nón được tạo thành bởi vật liệu trên giấy kẻ ô vuông chạm vào miệng của cái phễu dưới cùng, đo đường kính của đáy hình nón (2R) từ giấy kẻ ô vuông, tính góc đặt lại tanθ=H / R và lấy giá trị trung bình của 5 lần đo .

1.3.2.3 Xác định khối lượng riêng

Khối lượng của vật liệu đã sàng được cân và ghi lại là M (g), sau đó vật liệu được đưa tự nhiên vào ống đong khô, và giá trị gần thang đo được đọc, ghi là V (mL) và tỷ số của hai là mật độ khối. , mật độ khối=M / V.

1.3.3 Đánh giá chức năng chống mỏi

1.3.3.1 Phân nhóm động vật và sử dụng chất thử nghiệm

40 con chuột được chia ngẫu nhiên thành 4 nhóm. Theo liều khuyến cáo hàng ngày là 2,4 g / 60 kg · bw, chúng được chia thành ba nhóm liều: thấp (10 lần), trung bình (20 lần) và cao (30 lần), và một đối chứng đã được thiết lập. Nhóm đối chứng trắng được cho uống cùng một thể tích nước cất bằng miệng trong 30 ngày.

Trong quá trình thí nghiệm, những con chuột trong mỗi nhóm được ăn uống tự do và trọng lượng cơ thể của chúng được cân vào thời điểm bắt đầu, giữa và cuối thí nghiệm.

1.3.3.2 Kiểm tra bơi có trọng lượng

Ba mươi phút sau lần cắt rãnh cuối cùng, phần gốc đuôi được bọc một lớp da chì có trọng lượng 5% trọng lượng cơ thể, và những con chuột được đặt trong một hộp bơi (độ sâu 40 cm, nhiệt độ nước 25 độ ± 1 độ), và thời gian tính từ thời gian bắt đầu bơi đến chết của những con chuột đã được ghi lại.

1.3.3.3 Thử nghiệm nitơ urê huyết thanh (BUN)

30 phút sau khoảng thời gian cuối cùng, những con chuột trong mỗi nhóm bơi trong bể nước 30 độ trong 20 phút, sau đó máu quỹ đạo được thu thập, và huyết thanh được tách ra để xác định BUN bằng máy phân tích sinh hóa bán tự động theo hướng dẫn bộ. 1.3.3.4 Kiểm tra sự tích tụ và thanh thải lactate trong máu 30 phút sau lần chia cắt cuối cùng, những con chuột trong mỗi nhóm được đưa ra ngoài ngay sau khi bơi trong bể nước 30 độ trong 10 phút, lau khô và lấy máu quỹ đạo, và những con chuột sau khi bơi được đặt. ở trạng thái yên tĩnh để nghỉ ngơi trong 20 phút. Sau phút tối thiểu, máu quỹ đạo được thu thập lại để đo nồng độ lactate trong máu của chuột trước khi bơi, sau khi bơi và sau khi nghỉ ngơi theo hướng dẫn của thuốc thử.

1.3.3.5 Xét nghiệm glycogen gan

Những con chuột bị hy sinh sau 30 phút kể từ lần tiêm thuốc vào dạ dày cuối cùng. Các lá gan được rửa sạch bằng nước muối thông thường và sau đó thấm khô bằng giấy lọc. 75 mg được cân chính xác và hàm lượng glycogen gan được xác định bằng phép so màu anthrone theo hướng dẫn của bộ kit.

1.3.3.6 Phân tích thống kê dữ liệu thử nghiệm Dữ liệu được xử lý bằng phần mềm SPSS 19. 0 và bình phương

Phân tích sự khác biệt Kiểm định SNK (khi các phương sai là đồng nhất) và kiểm định T3 của Dunnett (khi các phương sai là không bằng nhau).

2 Kết quả và Phân tích

2.1 Quy trình chuẩn bị

2.1.1 Kiểm tra dòng nguyên liệu

Góc đặt lại là cách dễ nhất để kiểm tra tính lưu động của bột. Góc đặt lại càng nhỏ thì độ dẻo của bột càng tốt và ngược lại. Người ta thường tin rằng góc đặt lại nhỏ hơn hoặc bằng 40 độ, có thể đáp ứng các yêu cầu về tính lưu động của sản phẩm; góc đặt lại> 40 độ, tính lưu động kém. Qua bảng 2 có thể thấy, góc đặt lại trung bình của toa 2 là 36,6 độ, có thể đáp ứng được yêu cầu đóng viên.

2.1.2 Thử nghiệm làm đầy viên nang

Có thể thấy điều đó từ Bảng 3. Theo ước lượng của số 0 vỏ viên nang 0. 68 mL, khối lượng chiết rót của toa 2 có thể đạt 0. 62 g, có thể đáp ứng yêu cầu về khối lượng chiết rót là 0. 6 g / viên.

2.2 Xác minh hiệu quả chống mệt mỏi

2.2.1 Tác dụng của HuangjingViên nang cistanchevề thời gian bơi có trọng lượng

Bảng 4 có thể thấy rằng trọng lượng cơ thể của chuột ở mỗi nhóm đều tăng trong thời gian thử nghiệm, nhưng không có sự khác biệt đáng kể về trọng lượng cơ thể trong cùng thời gian, cho thấy sản phẩm không có ảnh hưởng đáng kể đến trọng lượng cơ thể của chuột. . Kết quả thử nghiệm bơi trên chuột cho thấy thời gian bơi chịu trọng lượng của chuột ở mỗi nhóm liều lượng đều tăng lên rõ rệt so với nhóm đối chứng, cho thấy sản phẩm có tác dụng kéo dài thời gian bơi chịu trọng lượng của chuột.

2.2.2 Ảnh hưởng của HuangjingViên nang cistanchetrên nitơ urê huyết thanh

Bảng 5 có thể thấy rằng trọng lượng cơ thể của chuột ở mỗi nhóm đều tăng trong thời gian thử nghiệm, nhưng không có sự khác biệt đáng kể về trọng lượng cơ thể trong cùng thời gian, cho thấy sản phẩm không có ảnh hưởng đáng kể đến trọng lượng cơ thể của chuột. . Kết quả đo nitơ urê huyết thanh trên chuột sau khi bơi cho thấy nồng độ nitơ urê của chuột ở mỗi nhóm liều thấp hơn so với nhóm đối chứng và sự khác biệt có ý nghĩa chứng tỏ sản phẩm có tác dụng khử nitơ urê huyết thanh. ở chuột sau khi tập thể dục.

2.2.3 Ảnh hưởng của viên nang Huangjing Cistanche đối với trọng lượng cơ thể và mức độ lactate trong máu ở chuột

Bảng 6 có thể thấy rằng trọng lượng cơ thể của chuột ở mỗi nhóm đều tăng trong thời gian thử nghiệm, nhưng không có sự khác biệt đáng kể về trọng lượng cơ thể trong cùng thời gian, cho thấy sản phẩm không có ảnh hưởng đáng kể đến trọng lượng cơ thể của chuột. . Bảng 7 có thể thấy rằng mức độ lactate trong máu của những con chuột trong mỗi nhóm tăng lên đáng kể sau khi tập thể dục, và giảm nhanh chóng sau 20 phút nghỉ ngơi. Phân tích phương sai cho thấy diện tích dưới đường cong của lactate máu của chuột ở nhóm dùng liều trung bình thấp hơn so với nhóm đối chứng, và sự khác biệt là có ý nghĩa. Nó cho thấy sản phẩm có tác dụng làm giảm nồng độ lactate trong máu ở chuột sau khi vận động.

2.2.4 Ảnh hưởng của viên nang Huangjing Cistanche lên hàm lượng glycogen gan

Qua bảng 8 có thể thấy rằng trọng lượng cơ thể của chuột ở mỗi nhóm đều tăng trong suốt thời gian thử nghiệm, nhưng không có sự khác biệt đáng kể về trọng lượng cơ thể trong cùng thời gian, cho thấy sản phẩm không có ảnh hưởng đáng kể đến trọng lượng cơ thể của chuột. . Kết quả xác định glycogen gan trên chuột cho thấy sự khác biệt giữa nhóm dùng liều thấp và nhóm chứng là có ý nghĩa, chứng tỏ sản phẩm có tác dụng tăng hàm lượng glycogen gan trên chuột.

3. Kết luận

Sự tương đồng của thuốc và thực phẩm là một lý thuyết sức khỏe độc ​​đáo của y học cổ truyền Trung Quốc. Việc sử dụng các bài thuốc Đông y để phát triển thực phẩm chống mệt mỏi có ý nghĩa tích cực trong việc nâng cao sức khỏe của con người. Tuy nhiên, mùi và vị đặc biệt của nguyên liệu làm thuốc Đông y sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến việc chấp nhận sản phẩm. Viên nang có thể che phủ một cách hiệu quả mùi và vị khó chịu của y học cổ truyền Trung Quốc, và cải thiện sự chấp nhận của người dùng. Theo kết quả nghiên cứu bào chế, công thức bào chế tốt nhất của Viên nang Huangjing Cistanche như sau: hợp chất chiết xuất Cistanche Cistanche, bột nhung hươu đỏ, lactose, canxi photphat, silicon dioxide và magie stearat theo 69: 25: 12: 12: 1: Tỷ lệ khối lượng 1 được trộn và đóng thành viên nang, và hàm lượng của viên nang thu được có thể đáp ứng các yêu cầu về tính lưu động của nguyên liệu và liều lượng.

Ủng hộ:

wallence.suen@wecistanche.com 0015292862950