Protein Trimeric S COVID -19 Cần có vắc-xin để tìm vị trí của nó
Mar 22, 2022
Tiếp xúc:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791
Timo Vesikari
Khi cuộc chạy đua hướng tới việc phát triển vắc-xin chống lại COVID -19 bắt đầu vào đầu năm 2020, nhiều ứng cử viên hàng đầu dựa trên protein (S) đột biến của SARS-CoV -2, cùng với tá dược . Nhưng chính vắc-xin mRNA của BioNTech1 và Moderna2 không chỉ mang lại hiệu quả cao mà còn được sản xuất và cung cấp với số lượng lớn. Vị trí thứ hai trong cuộc đua đã được phân chia giữa vắc-xin virion toàn phần bất hoạt (từ Trung Quốc3 và Ấn Độ4) và vắc-xin vectơ adenovirus.5 Ngay cả bây giờ, vắc-xin protein vẫn chưa nổi bật. Novavax vào tháng 12 năm 2021 đã nhận được sự chấp thuận cho vắc xin protein hạt giống virus của mình ở EU. Các công ty ở các quốc gia khác, chẳng hạn như Cuba, đã phát triển thành công và giới thiệu vắc xin protein bổ trợ, 6 nhưng những vắc xin này vẫn chưa được phổ biến.
cistanche tubulosa vs sa mạctrênKhả năng miễn dịch
Trong bối cảnh đó, việc phát triển và thử nghiệm vắc xin tái tổ hợp protein S trimeric SCB của Clover Biopharmaceuticals -2019 đã được đáp ứng với sự mong đợi và thành công. Trên The Lancet, Lulu Bravo và các đồng nghiệp7 báo cáo kết quả của thử nghiệm hiệu quả giai đoạn 2 và 3 (SPECTRA) của loại vắc-xin này trên 30174 người tham gia ở bốn châu lục, với sự đóng góp lớn nhất (45-4%) từ Philippines. Thử nghiệm ở quy mô này ngày nay đang gặp nhiều thách thức vì việc tiêm chủng COVID -19 được triển khai rộng rãi. Trong trường hợp này, mục đích là tìm kiếm và tuyển dụng những người tham gia không có vắc xin nhưng, trong số 30155 với dữ liệu huyết thanh học cơ bản hợp lệ, 13 389 (44 · 4 phần trăm) người tham gia, bao gồm 61 · 5 phần trăm (8406 trong số 13676) trong Philippines, ngay từ đầu đã có huyết thanh dương tính với SARS-CoV -2. Thực tế, tình huống này tỏ ra hữu ích vì cần có thông tin về hiệu suất của vắc xin COVID -19 ở những người có huyết thanh dương tính.
tôi có thể mua vỏ cây kistanche ở đâuvìsự miễn nhiễm
Thử nghiệm SPECTRA được tiến hành vào thời điểm khi phổ biến thể khác nhiều so với các nghiên cứu ban đầu trong 2 0 20 và cho phép thiết lập hiệu quả của vắc-xin chống lại delta (78 · 7 phần trăm [95 phần trăm CI 57 · 3 –90 · 4]), gamma (91 · 8 phần trăm [44 · 9–99 · 8]), và mu (58 · 6 phần trăm [13 · 3–81 · 5]). 30128 người tham gia (bao gồm 14119 [46 · 9 phần trăm] phụ nữ) đã nhận được liều vắc-xin đầu tiên của họ (n =15064) hoặc tiêm giả dược (n =15064) và dân số theo phác đồ bao gồm {{ 27}} người tham gia chưa từng mắc SARS-CoV -2 ban đầu (6251 vắc xin và 6104 giả dược). Nhìn chung, ở những người tham gia xét nghiệm huyết thanh ban đầu, hiệu quả của vắc-xin chống lại bất kỳ chủng nào là 67 · 2 phần trăm (95 · 7 phần trăm CI 54 · 3–76 · 8) đối với bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào về COVID -19, 83 · 7 phần trăm (97 · { {44}} phần trăm CI 55 · 9–95 · 4) cho COVID mức độ trung bình đến nặng -19 và 100 phần trăm (97 · 86 phần trăm CI 25 · 3–100 · 0) cho mức độ nghiêm trọng COVID -19. Một hạn chế của nghiên cứu là những người tham gia hầu hết còn trẻ (tuổi trung bình 32 · 1 tuổi [18 - 86]). Hơn nữa, thời gian theo dõi ngắn (trung bình 82 ngày). Do đó, hiệu quả ở những người tham gia lớn tuổi và thời gian bảo vệ không được biết, mặc dù thông tin về thời gian sẽ được thu thập khi quá trình theo dõi đang được tiếp tục. Khả năng phản ứng thấp. Các phản ứng cục bộ được báo cáo ở 36% số người nhận vắc xin (so với 10% ở nhóm dùng giả dược). Các phản ứng toàn thân tương tự nhau giữa nhóm vắc-xin và giả dược.
Vắc xin nghiên cứu không phải là công thức cuối cùng mà bao gồm vắc xin (3 0 µg protein S trimeric tái tổ hợp) và tá dược (1 · 50 mg CpG - 1018 và 0 · 75 mg phèn chua) được trộn trên -Địa điểm. Cần có một sự kết hợp lọ duy nhất trước khi vắc-xin có thể được sản xuất thành công. CpG -1018 được chọn làm chất bổ trợ vì nó đã được sử dụng trong vắc xin được cấp phép, vắc xin viêm gan B HEPLISAV-B của Dynavax.8 Một thử nghiệm giai đoạn 1 trước đó đã kết luận rằng 30 µg kháng nguyên trimeric S kết hợp với CpG { {12}} tương tự với 9 µg kháng nguyên kết hợp với hệ thống bổ trợ 03.9 Sự kết hợp kháng nguyên và hệ thống bổ trợ tạo ra hiệu giá kháng thể cao hơn một chút nhưng lại gây phản ứng nhiều hơn.9 Lựa chọn CpG -1018 có thể là khôn ngoan, bởi vì đã có báo cáo về mối liên hệ tiềm ẩn của hệ thống bổ trợ 03 với chứng ngủ rũ sau khi tiêm vắc xin cúm H1N {{20} }.10 Mặc dù kháng nguyên gây ra nó có thể là nucleoprotein cúm hoặc neuraminidase, nhưng chất bổ trợ mạnh có thể có một vai trò.11 Tuy nhiên, trường hợp của Thuốc chủng ngừa protein S SARS-CoV -2 thì khác.
lợi ích của cistanche salsatrênsự miễn nhiễm
Nghiên cứu được tài trợ bởi Liên minh Đổi mới Chuẩn bị sẵn sàng Dịch bệnh, dự kiến sẽ bổ sung vắc-xin SCB -2019 vào kho vũ khí COVID -19 của mình để sử dụng ở các quốc gia có thu nhập thấp và thu nhập trung bình thông qua cơ chế COVAX. 12 Để đạt được mục tiêu này, Gavi, Liên minh vắc xin đã đặt hàng dự kiến 400 triệu liều đang chờ WHO đưa vào danh sách sử dụng khẩn cấp.13 Do chưa đến 50 phần trăm dân số thế giới đã nhận được bất kỳ loại vắc xin COVID -19 nào, vắc xin protein mới sẽ là sự bổ sung đáng hoan nghênh cho phản ứng toàn cầu đối với COVID -19. 14
Vắc xin tái tổ hợp protein trimeric S được sử dụng trong thử nghiệm SPECTRA dựa trên vi rút SARS-CoV -2 ban đầu và do đó, khả năng bảo vệ được quan sát thấy chống lại các biến thể khác, chẳng hạn như biến thể delta, có thể được gọi là bảo vệ chéo. Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng các phản ứng miễn dịch đối với vắc-xin SCB -2019 bổ trợ được đo bằng biến thể alpha tương tự như các phản ứng do vắc-xin mRNA được cấp phép gây ra.15 Tuy nhiên, khả năng bảo vệ chéo đối với biến thể omicron có thể thấp hơn so với các biến thể khác, và việc sửa đổi vắc-xin có thể được yêu cầu đối với omicron. Yêu cầu này bổ sung vào danh sách các thách thức đối với vắc xin SCB -2019.
lợi ích của sa mạc cistanche trênsự miễn nhiễm
Tài liệu tham khảo
1 vắc xin mRNA COVID -19. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Tính an toàn và hiệu quả của BNT162b2 N Engl J Med 2020; 383: 2603–15.
2 Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Tính hiệu quả và an toàn của vắc xin mRNA -1273 SARS-CoV -2. N Engl J Med năm 2021; 384: 403–16.
3 Wang H, Zhang Y, Huang B, et al. Phát triển một ứng cử viên vắc xin bất hoạt, BBIBP-CorV, với khả năng bảo vệ mạnh mẽ chống lại SARS-CoV -2. Ô 2020; 182: 713–21.e9.
4 Kumar VM, Pandi-Perumal SR, Trakht I, Thyagarajan SP. Chiến lược tiêm chủng COVID -19 ở Ấn Độ: quốc gia có dân số và số ca mắc bệnh cao thứ hai. Vắc xin NPJ 2021; 6 giờ 60.
5 Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, et al. Tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin ChAdOx1 nCoV -19 (AZD1222) chống lại SARS-CoV -2: một phân tích tạm thời của bốn thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng ở Brazil, Nam Phi và Vương quốc Anh. Lancet năm 2021; 397: 99–111.
6 Aguilar-Guerra TL, Fajardo-Díaz EM, G Xin lỗi C. Cơ quan Quản lý Quốc gia Cuba & COVID -19: Olga Lidia Jacobo-Casanueva Giám đốc MS, Trung tâm Kiểm soát Nhà nước về Thuốc và Thiết bị Y tế (CECMED). MEDICC Rev 2021; 23: 9–14.
7 Bravo L, Smolenov I, Han HH, et al. Hiệu quả của vắc-xin protein tiểu đơn vị bổ trợ COVID -19, SCB -2019: thử nghiệm đa trung tâm pha 2 và 3, mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược. Lancet 2022; xuất bản trực tuyến ngày 20 tháng 1.
8 Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. HEPLISAV-B. Ngày 6 tháng 5 năm 2020.
9 Richmond R, Hatchuel L, Dong M, et al. Tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch của S-Trimer (SCB -2019), một ứng cử viên vắc xin tiểu đơn vị protein cho COVID -19 ở người lớn khỏe mạnh: thử nghiệm giai đoạn 1, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược. Lancet năm 2021; 397: 682–94.
10 Sarkanen T, Alakuijala A, Julkunen I, Partinen M. Chứng ngủ rũ liên quan đến vắc xin Pandemrix. Curr Neurol Neurosci Rep 2018; 18: 43.
11 Vuorela A, Freitag TL, Leskinen K, et al. Tăng cường khả năng nhận dạng biểu mô tế bào cúm A H1N1 T và phản ứng chéo với protein-O-mannosyltransferase 1 trong chứng ngủ rũ liên quan đến Pandemrix loại 1. Nat Commun 2021; 12: 2283.
12 Rogers J. Từ phòng thí nghiệm đến cú va chạm tiềm năng: Câu chuyện về vắc xin COVID -19 của Clover. Cepi. mạng lưới. Ngày 1 tháng 7 năm 2021.
13 clovers-covid -19- vaccine-story / (truy cập ngày 23 tháng 12 năm 2021). Gavi, Liên minh vắc xin. Gavi ký một thỏa thuận với Clover Biopharmaceuticals để cung cấp cho COVAX. Ngày 30 tháng 6 năm 2021.
14 BBC. Vắc xin COVID: tốc độ phát triển trên khắp thế giới như thế nào? 23 tháng 12 năm 2021
15 Ambrosino D, Han HH, Hu B, et al. Khả năng sinh miễn dịch của vắc xin SCB -2019 bệnh coronavirus 2019 so với 4 loại vắc xin đã được phê duyệt. J Nhiễm trùng năm 2021; xuất bản trực tuyến ngày 19 tháng 11.
