Ảnh hưởng của chiết xuất Cistanche Tubulosa Wight lên hội chứng đầu máy: Một nghiên cứu mù đôi có kiểm soát, ngẫu nhiên, có kiểm soát giả dược

địa chỉ email liên lạctina.xiang@wecistanche.comđể biết thêm thông tin

trừu tượng: Trong một xã hội đang già đi, việc ngăn ngừa rối loạn chức năng và phục hồi chức năng của các cơ quan đầu máy là cần thiết cho chất lượng cuộc sống lâu dài. Một số nghiên cứu can thiệp đã nghiên cứu việc bổ sunghội chứng đầu máy. Ngoài ra, rất ít nghiên cứu lâm sàng can thiệp vềhội chứng đầu máyđã được thực hiện như các nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược. Trước đây chúng tôi đã tìm thấy việc sử dụng 30% chiết xuất etanolic củaCistanche tubulosacải thiện khả năng đi lại trên mô hình chuột teo cơ xương không di động được bó bột. Do đó, chúng tôi đã tiến hành một nghiên cứu lâm sàng để đánh giá tác động của chiết xuất C. tubulosa (CT) đối vớihội chứng đầu máy. 26 đối tượng có tiền triệu chứng hoặc hội chứng vận động nhẹ đã hoàn thành tất cả các bài kiểm tra và được phân tích trong nghiên cứu. Các phân tích về khối lượng cơ và hoạt động thể chất được thực hiện dựa trên bộ phân tích đầy đủ. Việc sử dụng chiết xuất CT trong 12 tuần đã làm tăng chiều rộng bước (thử nghiệm hai bước) và tốc độ dáng đi (thử nghiệm đi bộ 5 m) ở bệnh nhân trên 60 tuổi so với những người trong nhóm kiểm soát giả dược (p=0. 046). Ngược lại, khối lượng cơ xương của thân và các chi không thay đổi sau khi dùng chiết xuất CT. Các tác dụng ngoại ý đã được đánh giá bằng xét nghiệm máu; không có tác dụng phụ rõ ràng nào được quan sát thấy sau khi uống dịch chiết CT. Kết luận, nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, đối chứng với giả dược này đã chứng minh rằng điều trị bằng chiết xuất CT đã ngăn ngừa đáng kể sự suy giảm khả năng đi lại mà không có bất kỳ tác dụng phụ đáng chú ý nào ở bệnh nhânhội chứng đầu máy.

Từ khóa: hội chứng đầu máy; Cistanche tubulosa; khả năng đi bộ; kiểm tra hai bước; 5- phút đi bộ

1. Giới thiệu

Trong một xã hội đang già đi, việc ngăn ngừa rối loạn chức năng và phục hồi chức năng của các cơ quan đầu máy là cần thiết cho chất lượng cuộc sống lâu dài. Cáchội chứng đầu máyđược Hiệp hội Chỉnh hình Nhật Bản (JOA) mô tả lần đầu tiên vào năm 2007, và nó bao gồm một loạt các khuyết tật hơn là các triệu chứng khuyết tật vận động cơ xương [1]. Hệ thống đầu máy bao gồm các cơ, khớp, sụn, xương yếu dần theo tuổi tác hoặc do các bệnh lý khác. Các yếu tố, chẳng hạn như thiếu tập thể dục, lối sống ít vận động và dinh dưỡng không đầy đủ, cũng góp phần vào sự tiến triển củahội chứng đầu máy. Cần phải phòng ngừa và cải thiện hội chứng đầu máy để giảm dân số cần được chăm sóc. Hầu hết các nghiên cứu can thiệp về hội chứng đầu máy đã được thực hiện để đánh giá tác dụng có lợi của việc tập thể dục. Ví dụ, tập thể dục trong 3 tháng dựa trên đào tạo đầu máy cải thiện đáng kể các bài kiểm tra chức năng thể chất [2]. Chiều dài bước, độ dài sải chân và tốc độ đi bộ được cải thiện ở những bệnh nhân mắc hội chứng vận động sau 6- tuần tập luyện cơ gấp hông [3]. Tuy nhiên, hầu hết các nghiên cứu can thiệp về tác động của tập thể dục đã so sánh các phản ứng trước và sau khi tập thể dục ở cùng một bệnh nhân, mà không bao gồm nhóm chứng. Ngoài ra, ít nghiên cứu can thiệp đã nghiên cứu bổ sung cho hội chứng đầu máy; Việc bổ sung vitamin D trong 24 tuần đã cải thiện đáng kể sức mạnh duỗi gối và gập hông so với mức trước khi điều trị [4]. Tuy nhiên, nghiên cứu không bao gồm nhóm dùng giả dược [4]. Cho đến nay, một số thử nghiệm lâm sàng can thiệp về hội chứng đầu máy đã được thực hiện dưới dạng nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược [5].

Trước đây, chúng tôi đã chỉ ra rằng việc sử dụng 30% chiết xuất etanolic củaCistanche tubulosacải thiện khả năng đi lại trên mô hình chuột teo cơ xương không di động được bó bột [6]. Mặc dù uống chiết xuất không làm tăng khối lượng cơ xương hoặc đường kính sợi myofiber, kỹ năng đi bộ và tốc độ dáng đi được cải thiện [6]. Cistanche thảo mộc được định nghĩa trong Dược điển Nhật Bản là thân cây có thịt của cây Cistanche salsa G.Beck, C. sa mạc phủ YCMa, hoặc C. tubulosa Wight. Acteoside (từ đồng nghĩa: verbascoside), và echinacoside được công nhận là thành phần hoạt động chính của cây này. Chiết xuất C. sa mạc phủ giàu Acteoside và echinacoside đã chứng minh hoạt tính chống mệt mỏi ở chuột [7]. Trước khi điều trị Acteoside làm tăng đáng kể khả năng co bóp của cơ ở bệnh viêm dạ dày ruột Bufo, cho thấy tác dụng chống mỏi cơ của hợp chất này [8]. Trong nghiên cứu trước đây của chúng tôi, điều trị bằng acteoside đã cải thiện đáng kể chức năng vận động ở chuột bị chấn thương tủy sống [9]. Cistanche thảo mộc được Cục Dược phẩm và An toàn Thực phẩm, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản phân loại là không phải dược phẩm. Tính an toàn của chiết xuất C. tubulosa (CT) ở người đã được thiết lập trong các nghiên cứu lâm sàng pha II và pha III được thực hiện ở Trung Quốc. Những nghiên cứu đó báo cáo không có tác dụng phụ ở liều 1800 mg chiết xuất mỗi ngày trong 3 tháng [10]. Do đó, chúng tôi đã tiến hành một nghiên cứu lâm sàng để đánh giá tác dụng cải thiện của chiết xuất CT đối với hội chứng đầu máy ở người trưởng thành. Chúng tôi đưa ra giả thuyết rằng chiết xuất CT có thể bảo vệ chống lại sự suy giảm chức năng vận động.

2. Vật liệu và phương pháp

2.1. Thiết kế thử nghiệm

Đây là một nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược ở người lớn khỏe mạnh. Các đối tượng đã đăng ký tham gia nghiên cứu bằng cách tự mình tiến hành kiểm tra đầu máy của họ sau khi nhìn thấy một tờ rơi mời họ tham gia vào nghiên cứu được đặt tại một cơ sở gần đó. Sau khi đồng ý tham gia vào nghiên cứu tại Đại học Toyama, các đối tượng đã trải qua thử nghiệm đầu máy ở mức cơ bản. Chi tiết về khám lâm sàng đầu máy sẽ được mô tả ở phần sau. Sau đó, trong giai đoạn can thiệp, các đối tượng được sử dụng một loại thuốc ngẫu nhiên (chiết xuất CT hoặc giả dược) và đối tượng uống một viên thuốc hàng ngày trong 12- tuần tại nhà. Sau can thiệp 12- tuần, các đối tượng đã trải qua kiểm tra đầu máy một lần nữa.

2.2. Những người tham gia

Việc phân tích quyền lực trước đó đã được tiến hành. Được tính toán bằng cách sử dụng thử nghiệm xếp hạng có dấu của các cặp đối sánh Wilcoxon với kích thước hiệu dụng là 0. 5, mức ý nghĩa là 0. 0 5 và lũy thừa là 0,8, sau đó là mức bắt buộc cỡ mẫu là 28. Ba mươi hai đối tượng được tuyển chọn từ ngày 1 tháng 12 năm 2018 đến ngày 31 tháng 10 năm 2019. Các đối tượng tiềm năng được phân bổ thành hai nhóm; 28 người đáp ứng các tiêu chí bao gồm và đã được ghi danh. Hai đối tượng tự nguyện rút lui, như vậy có 26 đối tượng tham gia nghiên cứu. Tất cả các đối tượng đã đến Đại học Toyama hai lần để đánh giá. Sơ đồ Tiêu chuẩn Hợp nhất của Thử nghiệm Báo cáo (CONSORT) cho nghiên cứu được thể hiện trong Hình 1. Các tiêu chí thu nhận như sau: đối tượng (a) Tuổi Lớn hơn hoặc bằng 40 và Nhỏ hơn hoặc bằng 80 tuổi; (b) có thể hoàn thành nghiên cứu lâm sàng này; và (c) đã kiểm tra ít nhất một mục trong bảng câu hỏi "Loco-check". Các tiêu chí loại trừ như sau: đối tượng (a) tuổi<39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. Sự can thiệp

Giả dược hoặc CT được trao cho mỗi đối tượng tại một địa điểm nghiên cứu vào ngày thử nghiệm đầu tiên. Chiết xuất CT được bào chế bởi Công ty TNHH Alps Pharmaceutical Ind. (Hida, Nhật Bản) như sau: Thân cây thịt C.tubulosa được thu thập từ Shinjang Uyghur Aptonom Rayoni, Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa. Bột hỗn hợp (20 kg) C.tubulosa được ngâm trong etanol 30%. Hỗn hợp được hồi lưu trong 2 giờ ở 55-64 độ. Sản lượng chiết xuất là 21,5 phần trăm và chứa 5,41 phần trăm acteoside và 17,48 phần trăm echinacoside.

Đánh giá an toàn trên các lô CTextract khác (acteoside<9.0%;><25.0%)were performed="" by="" oryza="" oil="" &="" fat="" chemical="" co.,="" ltd.="" the="" ct="" extract="" presented="" no="" acute="" toxicity="" in="" mice="" (ld50="">26.400 mg / kg), không có độc tính mãn tính ở chuột (ở mức 1650 mg / kg sau 180 ngày dùng thuốc), và không có bằng chứng về sự đột biến gen. Các đánh giá an toàn lâm sàng cho thấy không có tác dụng phụ nào trong 180- ngày dùng liều 1800 mg / đối tượng / ngày [10].

Một que chứa 1800 mg chiết xuất CT, 72 mg silicon dioxide mịn và 1782 mg dextrin. Một que, một lần mỗi ngày, được uống với thạch hỗ trợ nuốt (Công ty TNHH Ryukakusan, Tokyo, Nhật Bản). Bột giả dược chứa 48 mg chất tạo màu caramel, 72 mg silicon dioxide mịn và 3480 mg dextrin. Một que được dùng một lần mỗi ngày cùng với thạch hỗ trợ nuốt, Bột trộn và bao bì được nhà sản xuất (Sankyo Co., Ltd., Fuji, Nhật Bản) chuẩn bị theo các kiểm soát Thực hành Sản xuất Tốt và chứng nhận ISO22, 000. Liều chiết xuất CT được thực hiện mỗi ngày là 1800 mg.

2.4. Kết quả và Đánh giá

Tất cả những người tham gia đã hoàn thành một bảng câu hỏi về lịch sử xã hội và y tế cơ bản và báo cáo bất kỳ loại thuốc nào được sử dụng lúc ban đầu. Các đối tượng đã kiểm tra ít nhất một mục trong bảng câu hỏi Loco-check [11], đưa ra dưới đây, được tuyển chọn và được coi là có nguy cơ mắc hội chứng đầu máy:

● Bạn không thể đi tất khi đứng bằng một chân.

Bạn vấp ngã hoặc trượt chân trong nhà.

Bạn cần sử dụng lan can khi đi lên cầu thang.

Bạn không thể băng qua đường tại nơi giao nhau trước khi đèn giao thông thay đổi. ● Bạn gặp khó khăn khi đi bộ liên tục trong 15 phút.

● Bạn cảm thấy khó khăn khi đi bộ về nhà mang theo một túi hàng nặng khoảng 2 kg.

Bạn cảm thấy khó khăn khi làm những công việc nhà đòi hỏi thể lực.

,

Đánh giá được thực hiện theo nhóm từ một đến mười người tham gia mỗi ngày, tùy thuộc vào sự sẵn có của những người tham gia. Tất cả các hạng mục được quản lý trong một ngày và thời gian tham gia là khoảng 30 phút. Thứ tự các phép đo bắt đầu với phép đo chiều cao lấy máu và đo độ bền tay cầm, trong khi các hạng mục khác được thực hiện riêng lẻ và ngẫu nhiên. Trong thời gian tham gia, các đối tượng được nghỉ bất cứ khi nào họ muốn.

2.4.1 Đo khối lượng cơ

Khối lượng cơ ở chi trên và chi dưới và khối lượng cơ của thân được xác định thông qua phân tích trở kháng điện sinh học với máy theo dõi thành phần cơ thể (MC -780 A, Tanita, Tokyo, Nhật Bản).

2.4.2. Sức mạnh tay nắm

Độ bền của báng tay được đo bằng lực kế cầm tay (TKK5001, Takei, Niigata, Nhật Bản).

2.4.3. Tốc độ đi bộ 5 mét

"Tốc độ đi bộ năm mét" đo thời gian trôi qua trong một đoạn đi bộ dài 5 m bằng cách đặt các đoạn gia tốc là 1. 0 m khi bắt đầu trong tổng chiều dài đi bộ là 6 m. Điểm xuất phát, 1. 0 m và điểm kết thúc được đánh dấu bằng các đường kẻ. Một người thu thập ngày tháng đã đánh giá và đo thời gian bằng đồng hồ bấm giờ. Các phép đo được thực hiện hai lần và tốc độ đi bộ nhanh nhất, không chạy, đã được ghi lại.

2.4.4 Kiểm tra hai bước

Bài kiểm tra hai bước đánh giá khả năng đi bộ [12]. Đối tượng bắt đầu từ tư thế đứng và được yêu cầu thực hiện các bước về phía trước với sải chân tối đa mà không bị mất thăng bằng. Một tấm thảm cụ thể có thang đo cho bài kiểm tra hai bước (OA) đã được sử dụng. Chiều dài của hai bước được đo từ đầu đến chân. Trước khi thực hiện bài kiểm tra, một người hướng dẫn đã chứng minh bước đi. Điểm được tính bằng cách sử dụng tổng chiều dài của hai bước (cm) chia cho chiều cao của đối tượng (cm).

2.4.5. Thử nghiệm đứng lên

Thử nghiệm đứng lênđược sử dụng để đo sức mạnh cơ chi dưới. Nó đánh giá khả năng đứng của một cá nhân bằng cả hai chân, ban đầu và sau đó bằng một chân, từ tư thế ngồi trên ghế đẩu ở độ cao 40, 30, 20 và 10 cm [13]. Kết quả được biểu thị dưới dạng điểm tổng, sử dụng bảng chuyển đổi 1.

2.4.6. GLFS -25

Thang đo chức năng vận động cơ tuổi {{0}} (GLFS -25) là một bảng câu hỏi tự đánh giá được sử dụng để đánh giá chức năng vận động ở người cao tuổi [14]. Nó bao gồm 25 mục với số điểm là 0-4 cho mỗi mục: bốn câu hỏi về cơn đau, 16 câu hỏi về hoạt động hàng ngày, ba câu hỏi về chức năng xã hội và hai câu hỏi về tình trạng sức khỏe tâm thần. Điểm số dao động từ 0 đến 100, với điểm số cao hơn cho thấy tình trạng kém hơn.

2.5. Đánh giá an toàn

Đánh giá an toàn bao gồm việc ghi lại các biến cố bất lợi và xét nghiệm sinh hóa máu để đánh giá chức năng gan và thận, lượng đường trong máu và lipid ở mỗi lần khám.

2.6. Ngẫu nhiên hóa

Những người tham gia được phân ngẫu nhiên vào một trong hai nhóm: nhóm trích xuất CT hoặc nhóm giả dược. Việc ngẫu nhiên hóa được thực hiện bằng một phương pháp ngẫu nhiên hóa đơn giản bởi một bên thứ ba đã bảo mật danh sách phân bổ của người tham gia và thực hiện việc mở khóa.

2.7. Phân tích thống kê

Kết quả được biểu thị bằng giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn (SD). Khoảng tin cậy 95 phần trăm (CI) biểu thị khoảng chắc chắn 95 phần trăm chứa giá trị dân số thực, vì nó có thể được ước tính từ một nghiên cứu lớn hơn nhiều. Các giới hạn CI 95 phần trăm được hiển thị bằng phạm vi dưới và trên. So sánh thống kê được thực hiện bằng GraphPad Prism 6 (GraphPad Software, La Jolla, CA, USA) và SPSS (IBM, Chicago, IL, USA). Dựa trên kết quả của hai bài kiểm tra tính chuẩn (kiểm định Kolmogorov-Smirnov và kiểm tra Shapiro-Wilk) và các giá trị của độ lệch và kurtosis, người ta quyết định sử dụng các phép thử phi tham số cho tất cả các phân tích thống kê. Dữ liệu được phân tích bằng cách sử dụng phép thử Mann-Whitney (để so sánh giữa các nhóm), phép thử xếp hạng có chữ ký của các cặp phù hợp của Wilcoxon (để so sánh trong nhóm) hoặc phép thử chính xác của Fisher (để so sánh số người) .p<0.05 were="" considered="">

3. Kết quả

3.1 Đặc điểm cơ bản của các nhóm nghiên cứu

Dân số nghiên cứu bao gồm 32 nam và nữ. Hình 1 trình bày sơ đồ CON-SORT, phân phối môn học và các giao thức nghiên cứu cá nhân. Ba mươi hai đối tượng được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm. Bốn đối tượng bị loại vì không đáp ứng các tiêu chí đưa vào. Một nhóm được chỉ định nhận giả dược trong 12 tuần, và nhóm còn lại được chỉ định nhận chiết xuất CT trong 12 tuần. 26 đối tượng đã hoàn thành tất cả các bài kiểm tra và được đưa vào các phân tích tiếp theo; đặc điểm đường cơ sở được thể hiện trong Bảng 2. Các can thiệp được đánh giá ở các đối tượng có hội chứng vận động trước khi có triệu chứng hoặc nhẹ. Các phân tích về khối lượng cơ và hoạt động thể chất được thực hiện trên bộ phân tích đầy đủ. Tuổi của các đối tượng trong nhóm trích xuất CT cao hơn đáng kể so với các đối tượng trong nhóm giả dược. Chiều cao, trọng lượng cơ thể, chỉ số khối cơ thể ban đầu (BMI) và điểm số Locomo 7 ban đầu không khác biệt giữa nhóm giả dược và nhóm chiết xuất CT (Bảng 2).

3.2 Khối lượng cơ và các hoạt động thể chất

Không có sự khác biệt đáng kể về khối lượng cơ của thân, cánh tay và chân, hoặc trọng lượng cơ thể giữa nhóm giả dược và nhóm chiết xuất CT (Bảng 3). So sánh nội bộ nhóm trước và sau điều trị với giả dược hoặc chiết xuất CT cho thấy không có thay đổi đáng kể nào trong bất kỳ biến số nào ở trên (Bảng 3). Điểm số kiểm tra tay, tốc độ đi bộ 5m, hai bước và đứng, và điểm GLFS -25 được đánh giá để đánh giá hoạt động sinh lý So sánh giữa và trong nhóm (Bảng 4, Hình 2A) cho thấy không có sự khác biệt đáng kể về kết quả của bất kỳ bài kiểm tra nào.

Next, physical activities were analyzed by stratifying by age(>60 or>65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years(Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65 năm (Bảng 6, Hình 2C). So sánh trong nhóm chỉ ra rằng điểm kiểm tra hai bước xấu đi sau điều trị ở nhóm giả dược trong khi ở nhóm chiết xuất CT được duy trì trong suốt thời gian thử nghiệm (Bảng 6). Không có sự khác biệt đáng kể về khối lượng cơ và trọng lượng cơ thể được tìm thấy, ngay cả khi phân tầng theo độ tuổi.

The number of subjects aged>60 năm mà điểm số được cải thiện trong cả bài kiểm tra đi bộ 5m và hai bước được so sánh giữa các nhóm. Việc uống chiết xuất CT đã cải thiện đáng kể cơ hội có phản ứng tích cực ở các đối tượng (Hình 3).

3.3. Sự an toàn

31 thông số trong máu, cũng như các tác dụng phụ, được đánh giá sau khi uống chiết xuất CT và giả dược. Kết quả đánh giá độ an toàn được liệt kê trong Bảng 7. Điều thú vị là mức độ natri ion leucine aminopeptidase đã thay đổi đáng kể giữa nhóm giả dược và nhóm chiết xuất CT. Không có thông số nào khác khác biệt đáng kể giữa các nhóm. Dữ liệu natri thô trong nhóm giả dược trước và sau điều trị lần lượt là 14 0. 8 và 142. 0 mEq / L. Ngược lại, dữ liệu natri thô trong nhóm chiết xuất CT trước và sau xử lý lần lượt là 141,7 và 141,7 mEq / L. Những phát hiện này chỉ ra rằng nồng độ ion natri không bị ảnh hưởng bởi việc uống dịch chiết CT và chúng nằm trong giới hạn bình thường ở cả hai nhóm (hơn 136 mEq / L). Dữ liệu thô cho leucine aminopeptidase ở nhóm giả dược trước và sau điều trị lần lượt là 56,7 và 62,0 U / L. Ngược lại, dữ liệu thô cho leucine aminopeptidase trong nhóm chiết xuất CT trước và sau xử lý lần lượt là 54,1 và 53,5 U / L. Những giá trị này chỉ ra rằng không có sự thay đổi về mức leucine aminopeptidase sau khi uống dịch chiết CT và mức leucine aminopeptidase ở cả hai nhóm đều nằm trong giới hạn bình thường (37–81 U / L). Nhìn chung, không có tác dụng phụ nào được quan sát thấy sau khi uống dịch chiết CT.

4. Thảo luận

Nghiên cứu này là nghiên cứu đầu tiên báo cáo rằng uống chiết xuất CT trong 12- tuần có thể làm tăng chiều rộng bước (thử nghiệm hai bước) và tốc độ dáng đi (thử nghiệm đi bộ 5 m) ở bệnh nhân trên 60 tuổi so với đối chứng giả dược. Mặc dù tuổi của nhóm CT già hơn so với nhóm dùng giả dược (Bảng 2), việc uống CT đã cải thiện đáng kể các hoạt động thể chất đó. Kết quả này cho thấy tác dụng của chiết xuất CT có lẽ là đáng tin cậy. Ngược lại, khối lượng cơ xương của thân và các chi không thay đổi bởi lượng CTextract đưa vào. Chúng tôi đã sử dụng cùng một chiết xuất CT trong một nghiên cứu trên động vật trước đây. Uống chiết xuất CT trong 13 ngày đã cải thiện khả năng đi lại ở chuột teo cơ do bó bột nhưng không làm tăng khối lượng cơ xương [6]. Một số nghiên cứu trên người đã báo cáo rằng khối lượng cơ và chất lượng cơ, chẳng hạn như sức mạnh, không nhất thiết phải đồng bộ. Một nghiên cứu quan sát lớn, bao gồm 1880 đối tượng lớn tuổi, cho thấy sức mạnh cơ bắp giảm trong 36- tháng theo dõi mà không có bất kỳ sự suy giảm nào về khối lượng cơ [15]. Một nghiên cứu can thiệp có kiểm soát khác cho thấy tập luyện sức đề kháng trong 6 tháng làm tăng đáng kể sức mạnh cơ của chi dưới; tuy nhiên, khối lượng cơ xương không thay đổi khi can thiệp [16].

Mặc dù độ rộng bước trong nhóm giả dược giảm 12 tuần sau khi ở Hình 2B, C, nhưng độ rộng bước trong nhóm chiết xuất CT vẫn được duy trì. Một nghiên cứu khác đã quan sát thấy sự suy giảm tự nhiên về chiều rộng bước trong một vài tháng. Một nghiên cứu về người lớn khỏe mạnh (tuổi trung bình: 57 tuổi) chỉ ra rằng điểm kiểm tra hai bước giảm dần trong vòng 8, 12 và 16 tuần ngay cả ở nhóm được điều trị bằng giả dược [17]. Kết hợp với nhau, dữ liệu chỉ ra rằng chiết xuất CT có thể bảo vệ chống lại sự suy giảm sức mạnh cơ bắp. Một số biện pháp can thiệp đã được nghiên cứu ở người để tăng cường hiệu suất đi bộ, bao gồm bổ sung vitamin D [4] và protein sữa, chẳng hạn như ricotta [18], whey [19] và axit amin [19-21]. Một nghiên cứu đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về tốc độ dáng đi [22]. Nhưng không phải ở những nghiên cứu khác [4, 18-21]. Cũng ở chuột, việc bổ sung axit amin chuỗi nhánh đã cải thiện hoạt động thể chất [23]. Mặc dù tác động tích cực của tập thể dục đối với hiệu suất đi bộ đã được báo cáo, nhưng sự cải thiện cộng thêm khi bổ sung axit amin đã được đánh giá tiêu cực [24]. Do đó, số lượng các ứng cử viên bổ sung tiềm năng bảo vệ chống lại hội chứng đầu máy bị hạn chế. Kết quả của nghiên cứu này chỉ ra rằng chiết xuất CT có thể ngăn chặn sự suy giảm hiệu suất đi bộ một cách an toàn, cho thấy rằng chiết xuất CT có thể là một tác nhân mới cho hội chứng đầu máy.

Về cơ chế tác động của chiết xuất CT đối với sức mạnh cơ bắp, chúng tôi đưa ra giả thuyết rằng điều này liên quan đến việc nâng cao độ trong của trục từ tế bào thần kinh đến cơ xương bởi acteoside, một thành phần tích cực trong chiết xuất CT. Trước đây chúng tôi đã xác định acteoside là thành phần hoạt động chính trong chiết xuất CT (dữ liệu không được hiển thị) và cho thấy rằng nó có thể kích hoạt hoạt động kéo dài trục, dẫn đến điều chỉnh chức năng vận động J9]. Tuy nhiên, cơ chế phân tử chính xác cơ bản tác động của chiết xuất CT hoặc acteoside lên sức mạnh cơ bắp cần được phân tích bằng cách sử dụng các mô hình động vật thích hợp trong tương lai.

Hơn nữa, chúng tôi không đánh giá khẩu phần ăn hàng ngày hoặc mức độ hoạt động thể chất; do đó, không rõ liệu những điều này có ảnh hưởng đến kết quả nghiên cứu hay không. Những người tham gia được khuyên không nên thay đổi thói quen ăn uống hoặc cách sinh hoạt của họ trong suốt quá trình can thiệp. Cuối cùng, nghiên cứu bị giới hạn bởi kích thước mẫu nhỏ.

5. Kết Luận

Kết luận, nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược này cho thấy việc điều trị bằng chiết xuất CT đã ngăn chặn đáng kể sự suy giảm khả năng đi lại mà không có bất kỳ tác dụng phụ nào. Dựa trên các bằng chứng trong nghiên cứu này, chúng tôi sẽ thúc đẩy sự phát triển của chiết xuất CT như Thực phẩm có Công bố Chức năng và Thuốc không kê đơn tại Nhật Bản.

Đóng góp của tác giả: CT thiết kế toàn bộ nghiên cứu; YI, CT và XY được tiến hành nghiên cứu con người; YI. Và dữ liệu CTanalyzed; YI. Và CT đã viết bài báo; và CTassume chịu trách nhiệm chính cho các nội dung cuối cùng. Tất cả các tác giả đã đọc và đồng ý với phiên bản xuất bản của bản thảo. Tài trợ: Nghiên cứu này được hỗ trợ bởi JSPS KAKENHI Grant (Số JP17H03558), quỹ tùy ý của Chủ tịch Đại học Toyama, trong năm 2017,2018 và 2019, và Chi phí Lãnh đạo Giám đốc năm 2020, Viện Y học Tự nhiên, Đại học Toyama.

Tuyên bố của Ban Đánh giá Thể chế: Nghiên cứu được thực hiện theo các hướng dẫn của Tuyên bố Helsinki và được Ủy ban Đạo đức của Đại học Toyama phê duyệt (mã giao thức R2018090 và ngày phê duyệt 2018.11.26).

Tuyên bố đồng ý được thông báo: Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu đều nhận được sự đồng ý đã được thông báo. Tuyên bố về tính sẵn có của dữ liệu: Dữ liệu được trình bày trong nghiên cứu này có sẵn theo yêu cầu của tác giả tương ứng.

Lời cảm ơn: Chúng tôi cảm ơn Yoshiyuki Kimbara và Hidetoshi Watari đã hỗ trợ thu thập mẫu máu. Thử nghiệm của chúng tôi đã được đăng ký với Cơ quan đăng ký thử nghiệm lâm sàng UMIN (ID: UMINO00036275). Xung đột lợi ích: Các tác giả tuyên bố không có xung đột lợi ích. Các nhà tài trợ không có vai trò gì trong việc thiết kế nghiên cứu; trong việc thu thập, phân tích hoặc giải thích dữ liệu; trong việc viết bản thảo, hoặc trong quyết định công bố kết quả.

Bộ phận Khoa học Thần kinh, Viện Y học Tự nhiên, Đại học Toyama, Toyama 930-0194, Nhật Bản

Lưu ý của nhà xuất bản: MDPI giữ thái độ trung lập đối với các tuyên bố về quyền tài phán trong các bản đồ đã xuất bản và các tổ chức liên kết

Bản quyền: © 2021 bởi các tác giả.Licensee MDPI, Basel, Thụy Sĩ. Bài viết này là bài viết truy cập mở được phân phối theo các điều khoản và điều kiện của giấy phép Creative CommonsAttribution (CC BY) (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).

Người giới thiệu

1. Nakamura, K. Một xã hội "siêu già" và "hội chứng đầu máy". J. Orthop. Khoa học. 2008, 13, 1–2. [CrossRef] [PubMed]
2. Aoki, K .; Sakuma, M.; Ogisho, N.; Nakamura, K .; Chosa, E.; Endo, N. Ảnh hưởng của việc tự tập thể dục tại nhà với liên lạc qua điện thoại đối với chức năng thể chất và chất lượng cuộc sống ở người cao tuổi có nguy cơ cao bị rối loạn chức năng vận động. Acta. Med. Okayama 2015, 69, 245–253. [CrossRef]
3. Sato, H.; Kondo, S .; Saito, M.; Saura, R. Ảnh hưởng của việc tăng cường cơ gấp hông đối với khả năng đi bộ và kiểm tra xếp hạng hội chứng đầu máy: Một nghiên cứu can thiệp. J. Orthop. Khoa học. 2020, 25, 892–896. [CrossRef] [PubMed]
4. Aoki, K .; Sakuma, M.; Endo, N. Tác động của tập thể dục và bổ sung vitamin D đối với chức năng thể chất ở những người cao tuổi sống trong cộng đồng: Một thử nghiệm ngẫu nhiên. J. Orthop. Khoa học. 2018, 23, 682–687. [CrossRef] [PubMed]
5. Suzukamo, C.; Ishimaru, K .; Ochiai, R.; Osaki, N.; Kato, T. Màng cầu béo từ sữa cộng với glucosamine cải thiện chức năng khớp và hoạt động thể chất: Một nghiên cứu nhóm song song, mù đôi, có đối chứng với giả dược, ngẫu nhiên. J. Nutr. Khoa học. Vitaminol. 2019, 65, 242–250. [CrossRef] [PubMed]
6. Kimbara, Y. Shimada, Y. Kuboyama, T.; Tohda, C. Cistanche tubulosa (Schenk) Chiết xuất Wight tăng cường hiệu suất sau và làm giảm biểu hiện myosin chuỗi nặng IId / IIx ở chuột bị bó bột. Sống động. Bổ sung dựa trên cơ sở. Alternat. Med. 2019, 2019, 9283171. [CrossRef]
7. Cái, RL; Dương, MH; Shi, Y .; Chen, J .; Li, YC; Qi, Y. Hoạt động chống mệt mỏi của chiết xuất giàu phenylethanoid từ Cistanche Desticola. Phytother. Res. 2010, 24, 313–315. [CrossRef]
8. Liao, F.; Zheng, RL; Gao, JJ; Jia, ZJ Chậm làm mỏi cơ xương do hai glycoside phenylpropanoid: Verbascoside và Martynoside từ Pedicularis plicata maxim. Phytother. Res. 1999, 13, 621–623. [CrossRef]
9. Kodani, A.; Kikuchi, T.; Tohda, C. Acteoside cải thiện tình trạng teo cơ và chức năng vận động bằng cách gây tiết myokine mới trong tổn thương tủy sống mãn tính. J. Neurotrauma 2019, 36, 1935–1948. [CrossRef]
1 0. CÔNG TY TNHH HÓA CHẤT BÉO DẦU ORYZA. CHIẾT XUẤT CISTANCHE TUBULOSA. Danh mục điện ver. 2. 0 JT. Có sẵn trực tuyến: http://www.oryza.co.jp/pdf/japanese/cistanche phần trăm 20tuburosa phần trăm 20extract _ j phần trăm 202.0.pdf (truy cập vào ngày 1 tháng 10 năm 2020).
11. Nakamura, K. Sách hướng dẫn về Hội chứng đầu máy; Bunkodo: Tokyo, Nhật Bản, 2010.
12. Muranaga, S.; Hirano, K. Phát triển một cách thuận tiện để dự đoán khả năng đi bộ, sử dụng bài kiểm tra hai bước. J. Showa Med. PGS. 2003, 63, 301–303.
13. Ogata, T.; Muranaga, S.; Ishibashi, H.; Ohe, T.; Izumida, R .; Yoshimura, N.; Tsutomu Iwaya, T.; Nakamura, K. Phát triển một chương trình sàng lọc để đánh giá chức năng vận động ở dân số trưởng thành: Một nghiên cứu quan sát cắt ngang. J. Orthop. Khoa học. 2015, 20, 888–895. [CrossRef] [PubMed]
14. Seichi, A.; Hoshino, Y. Làm đi.; Akai, M.; Tobimatsu, Y. Iwaya, T. Phát triển một công cụ sàng lọc nguy cơ mắc hội chứng đầu máy ở người cao tuổi: Thang đo chức năng đầu máy ở tuổi 25- câu hỏi. J. Orthop. Khoa học. 2012, 17, 163–172. [CrossRef] [PubMed]
15. Goodpaster, BH; Công viên, SW; Harris, bệnh lao; Kritchevsky, SB; Nevitt, M.; Schwartz, AV; Simonsick, EM; Tylavsky, FA; Visser, M.; Newman, AB Sự mất sức mạnh, khối lượng và chất lượng cơ xương ở người lớn tuổi: Nghiên cứu về sức khỏe, lão hóa và thành phần cơ thể. J. Gerontol. Một Biol. Khoa học. Med. Khoa học. 2006, 61, 1059–1064. [CrossRef] [PubMed]
16. Kẻ quấy rối, EM; Hofmann, M.; Franzke, B.; Schober-Halper, B.; Oesen, S.; Jandrasits, W .; Graf, A.; Praschak, M.; Horvath-Mechtler, B.; Krammer, C.; et al. Tập luyện sức mạnh làm tăng chất lượng cơ xương nhưng không làm tăng khối lượng cơ ở người lớn tuổi đã được thể chế: Một nghiên cứu can thiệp ngẫu nhiên, song song nhiều cánh tay và có đối chứng. Eur. J. Vật lý. Phục hồi chức năng. Med. 2018, 54, 921–933. [CrossRef]
17. Najima, M.; Shirakawa, T.; Ishii, tôi; Okamoto, K. Một nghiên cứu để đánh giá tác động của chất bổ sung có chứa glucosamine đối với hoạt động của khớp và hoạt động thể chất hàng ngày: Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, chủ yếu được đánh giá bằng bảng câu hỏi hướng đối tượng. Jpn. Pharmacol. Họ. 2017, 45, 939–955.
18. Aleman-Mateo, H.; Carreon, VR; Macias, L.; Astiazaran-Garcia, H.; Gallegos-Aguilar, AC; Enriquez, JRR Protein từ sữa giàu chất dinh dưỡng cải thiện khối lượng cơ xương và hiệu suất thể chất của phần phụ, đồng thời làm giảm sự mất sức mạnh cơ bắp ở các đối tượng nam và nữ lớn tuổi: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên mù đơn. Clin. Interv. Sự lão hóa. 2014, 9, 1517–1525. [CrossRef]
19. Chanet, A.; Verlaan, S .; Salles, J .; Giraudet, C.; Patrac, V .; Pidou, V .; Pouyet, C.; Hafnaoui, N. .; Blot, A.; Cano, N.; et al. Bổ sung vào bữa sáng với thức uống dinh dưỡng y tế whey protein giàu vitamin D và leucine giúp tăng cường tổng hợp protein cơ bắp sau ăn và khối lượng cơ bắp ở nam giới lớn tuổi khỏe mạnh. J. Nutr. 2017, 147, 2262–2271. [CrossRef]
20. Ispoglou, T.; Trắng, H.; Preston, T.; McElhone, S.; McKenna, J .; Hind, K. Thử nghiệm thí điểm mù đôi, có đối chứng với giả dược về hỗn hợp axit amin làm giàu L-leucine trên thành phần cơ thể và hoạt động thể chất ở nam giới và phụ nữ 65–75 tuổi. Eur. J. Clin. Nutr. 2016, 70, 182–188. [CrossRef]
21. Markofski, MM; Jennings, K .; Timmerman, KL; Dickinson, JM; Chiên, CS; Borack, MS; Reidy, PT; Hươu, nai, RR; Randolph, A.; Rasmussen, BB; et al. Tác dụng của tập luyện thể dục nhịp điệu và bổ sung axit amin thiết yếu trong 24 tuần đối với chức năng thể chất, cấu tạo cơ thể và chuyển hóa cơ ở người lớn tuổi khỏe mạnh, độc lập: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. J. Gerontol. Một Biol. Khoa học. Med. Khoa học. 2019, 74, 1598–1604. [CrossRef]
22. Scognamiglio, R .; Piccolotto, R .; Negut, C.; Tiengo, A.; Avogaro, A. Axit amin uống ở người cao tuổi: Ảnh hưởng đến chức năng cơ tim và khả năng đi bộ. Lão khoa. 2005, 51, 302–308. [CrossRef]
23. Giuseppe, DA; Maurizio, R .; Annalisa, C.; Laura, T. .; Marta, D.; Flavia, B.; Francesca, C.; Giovanni, C.; Roberto, B.; Michele, OC; et al. Bổ sung axit amin chuỗi nhánh thúc đẩy sự sống còn và hỗ trợ quá trình sinh học ty thể ở cơ tim và cơ xương ở chuột trung niên. Siêu thị di động. 2010, 12, 362–372. [CrossRef]
24. Kim, HK; Suzuki, T.; Saito, K .; Yoshida, H.; Kobayashi, H.; Kato, H.; Katayama, M. Ảnh hưởng của tập thể dục và bổ sung axit amin lên thành phần cơ thể và chức năng thể chất ở phụ nữ Nhật Bản cao tuổi sống trong cộng đồng: Một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Mứt. Lão sư. Soc. 2012, 60, 16–23. [CrossRef] [PubMed]